Questax 100 mg

Země: Slovensko

Jazyk: slovenština

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné s:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika

ATC kód:

N05AH04

Podání:

perorálne použitie

Jednotky v balení:

tbl flm 1x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 3x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 6x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Druh předpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)

Terapeutické oblasti:

Kvetiapín

Přehled produktů:

tbl flm 100x100 mg (fľ.HDPE); tbl flm 60x100 mg (fľ.HDPE); tbl flm 100x1x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 50x1x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 30x1x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 240x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 180x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 120x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 100x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 98x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 90x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 60x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 50x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 30x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 28x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 20x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 10x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 6x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 3x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 1x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Stav Autorizace:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizace:

2007-10-24

Informace pro uživatele

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/03261-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
PRE POUŽÍVATEĽA
QUESTAX 25 MG
QUESTAX 100 MG
QUESTAX 200 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
kvetiapín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Questax a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Questax
3.
Ako užívať Questax
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Questax
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
QUESTAX A
NA ČO SA POUŽÍVA
Questax obsahuje liečivo nazývané kvetiapín. Patrí do skupiny
liekov nazývaných antipsychotiká,
ktoré zlepšujú príznaky určitých duševných ochorení.
Questax je určený na liečbu schizofrénie. Príznakmi schizofrénie
sú halucinácie (napríklad počutie
nevysvetliteľných hlasov), zvláštne a znepokojujúce myšlienky,
zmeny vo vašom chovaní, pocit
osamelosti a zmätenosti.
Questax sa používa aj na liečbu mánie, ktorej príznakmi sú pocit
nadšenia alebo pocit nadmerného
množstva energie. Ľudia s týmto ochorením môžu pociťovať
zníženú potrebu spánku ako zvyčajne,
potrebu hovoriť rýchlejšie a neustále majú nové nápady a
myšlienky. Títo ľudia sa však môžu cítiť aj
nezvyčajne podráždení.
Lekár vám môže naďalej predpisovať Questax, aj keď sa cítite
lepšie.
2.

Charakteristika produktu

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/03261-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Questax 25 mg
Questax 100 mg
Questax 200 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
QUESTAX 25 MG:
Každá filmom obalená tableta obsahuje kvetiapíniumfumarát
zodpovedajúci 25 mg kvetiapínu.
_Pomocn_
_é_
_ _
_látk_
_y _
_zo známym účinkom_
_: _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 mg monohydrátu laktózy a
0,077 – 0,1155 mg sodíka.
QUESTAX 100 MG:
Každá filmom obalená tableta obsahuje kvetiapíniumfumarát
zodpovedajúci 100 mg kvetiapínu.
_Pomocn_
_é_
_ _
_látk_
_y _
_zo známym účinkom:_
_ _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 4 mg monohydrátu laktózy a
0,308 – 0,462 mg sodíka.
QUESTAX 200 MG:
Každá filmom obalená tableta obsahuje kvetiapíniumfumarát
zodpovedajúci 200 mg kvetiapínu.
_Pomocn_
_é_
_ _
_látk_
_y _
_zo známym účinkom:_
_ _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 8 mg monohydrátu laktózy a
0,616 – 0,924 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
QUESTAX 25 MG:
Okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety broskyňovej farby o
priemere 5 mm.
QUESTAX 100 MG:
Žlté, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou ryhou
na jednej strane o priemere 9 mm.*
QUESTAX 200 MG:
Biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety o priemere 11 mm.
* Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba schizofrénie.
Liečba miernych až závažných foriem manických epizód. Nie je
preukázané, že Questax zabraňuje
rekurencii manických alebo depresívnych epizód (pozri časť 5.1).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/03261-Z1A
2
DÁVKOVANIE
Pre každú indikáciu sú k dispozícii odlišné dávkovacie
schémy. Preto je potrebné zabezpečiť, aby
pacienti dostali jasné informácie o vhodnom dávkovaní v
súvislosti s ich diag