QUAMATEL 20MG Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9064 FAMOTIDIN

Dostupné s:

Gedeon Richter Plc., Budapešť Array

ATC kód:

A02BA03

INN (Mezinárodní Name):

9064 FAMOTIDIN

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

FAMOTIDIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0082952 Velikost balení: 5+5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/7
sp.zn. sukls214759/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO PACIENTA
QUAMATEL 20 MG
PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
(famotidinum)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT.
­
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
­
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
­
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
­
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Quamatel a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Quamatel
používat
3.
Jak se přípravek Quamatel používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Quamatel uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
_ _
1.
CO JE PŘÍPRAVEK QUAMATEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Quamatel obsahuje léčivou látku famotidin.
Famotidin snižuje vylučování žaludeční šťávy, a to tak, že
snižuje jak kyselost, tak i objem vylučované
žaludeční šťávy.
Přípravek Quamatel ve formě injekce, kterou lékař podá do
žíly, je určen ke krátkodobému podávání
tehdy, když nemůže být použit lék ve formě určené k
polykání:
-
u pacientů s aktivní, na léčbu neodpovídající vředovou
chorobou žaludku nebo dvanáctníku,
-
u
hospitalizovaných
pacientů
s nadměrnou
sekrecí
kyselé
žaludeční
šťávy
(např.
Zollingerův-
Elisonův syndrom),
-
u pacientů, jejichž onemocnění vyžaduje snížené vylučování
žaludeční šťávy,
-
jako prevence vdechnutí žaludečních šťávy při celkové
ane

Charakteristika produktu

1/8
sp.zn. sukls214759/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Quamatel 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní
roztok
2.
KVANTITATIVNÍ
A
KVALITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna lahvička obsahuje famotidinum 20 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 0,8 mmol (18 mg) sodíku v
každé ampulce s 5 ml rozpouštědla pro
injekční/infuzní roztok.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok.
Popis přípravku:
a)
Lahvička: bílý až téměř bílý kompaktní prášek.
b)
Ampulka: čirý, bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Přípravek Quamatel se používá v těchto indikacích:
•
Terapie žaludečního a dvanáctníkového vředu,
•
Terapie gastroezofageálního refluxu,
•
Terapie onemocnění, při nichž je nutné snížit sekreci
žaludeční šťávy (např. pomocná léčba při
krvácení z horních oddílů zažívacího traktu),
•
Terapie hypersekrečních stavů (např. Zollingerův-Ellisonův
syndrom),
•
Prevence relapsu žaludečního a dvanáctníkového vředu,
•
Prevence aspirace žaludeční kyseliny při celkové anestezii
(Mendelsonův syndrom).
Přípravek je určen pro dospělé.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
K intravenózní injekci nebo infuzi.
Dávkování
Injekční formu přípravku Quamatel se doporučuje podávat jen v
těžkých případech anebo tam, kde pacient
není schopen užívat léky perorálně.
Dospělí _ _
2/8
Obvyklá terapeutická i preventivní dávka je 20 mg i.v. dvakrát
denně ve 12 hodinových intervalech.
Maximální jednotlivá dávka je 20 mg.
U Zollingerova-Ellisonova syndromu je úvodní dávkování 20 mg i.v.
každých 6 hodin, později se
dávkování upraví podle množství vylučované kyseliny a stavu
pacienta.
K prevenci aspirace kyseliny při celkové anestezii se podává 20 mg
ráno v den operace nebo nejméně 2
hodiny před začátkem chirurgického výkonu.
_Pediat_
_rická populace_
_ _
Účinno