PYRIDOXIN LÉČIVA 50MG/ML Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1230 PYRIDOXIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

A11HA02

INN (Mezinárodní Name):

1230 PYRIDOXIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

50MG/ML

Léková forma:

Injekční roztok

Podání:

Intramuskulární/intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PYRIDOXIN (VITAMIN B6)

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0000584 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
sp.zn. sukls237772/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
PYRIDOXIN LÉČIVA 50 MG/ML I
NJEKČNÍ ROZTOK
pyridoxini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHU
JE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pyridoxin Léčiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pyridoxin
Léčiva používat
3.
Jak se přípravek Pyridoxin Léčiva používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pyridoxin Léčiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PYRIDOXIN LÉČIVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pyridoxin (vitamin B
6
) patří mezi vitaminy rozpustné ve vodě. Pyridoxin hraje
významnou úlohu v
činnosti různých enzymů, které jsou nezbytné pro rozklad a
zužitkování bílkovin, cukrů a tuků z
potravy a pro přeměnu zásobních cukrů v játrech a svalech na
energii, pro normální funkci centrálního
nervového systému a kůže. Vitamin B
6
je důležitý pro tvorbu červených krvinek a protilátek.
Nedostatek vitaminu B
6
v organizmu bývá spojen s nedostatkem vitaminů celé skupiny B a
projeví se
slabostí, předrážděností, kožními chorobami, záněty dutiny
ústní a jazyka a popraskáním rtů. Mohou
vzniknout změny v počtu červených krvinek, u dětí se

Charakteristika produktu

1
sp.zn. sukls237772/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pyridoxin Léčiva 50 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje pyridoxini hydrochloridum 50
mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý, nejvýše slabě nažloutlý injekční roztok bez
mechanických nečistot.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence a terapie stavů spojených s deficitem vitaminu B
6
, který může být důsledkem nedostatečné
nebo jednostranné výživy nebo střevní malabsorpce.
Zvýšená potřeba je u alkoholismu, vrozených metabolických poruch
jako je cystathioninurie,
homocystinurie, hyperoxalurie, xanturenická acidurie se syndromem
pyridoxinové závislosti, dále u
městnavého srdečního selhání, chronických horečnatých stavů,
gastrektomie, hemodialýzy,
hypertyreózy, u některých chorob střev – celiakie, průjmy,
regionální enteritidy, sprue
a u malabsorpčního syndromu ve spojení s onemocněním
hepatobiliárního traktu. Suplementace je
rovněž indikována u dlouhodobého stresu, u pacientů, kterým je
podávána úplná parenterální výživa a
u pacientů s rychlým úbytkem tělesné hmotnosti nebo u malnutricí
v důsledku nevhodné diety.
Zvýšené požadavky všech vitaminů jsou v těhotenství a v
období kojení. Zvýšená potřeba vitaminu B
6
může vzniknout v důsledku podávání některých léků:
cykloserinu, ethionamidu, hydralazinu,
imunosupresiv, isoniazidu, penicilaminu, perorálních kontraceptiv s
obsahem estrogenů, při medikaci
vysokými dávkami estrogenů v terapii nádorů. Dále je indikován
u novorozenců s hereditárním
syndromem pyridoxinové závislosti, zde je nutné podávat pyridoxin
v l. týdnu života z důvodů
prevence anemie a mentální retardace.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Jako nutriční doplněk při syndromu pyridoxinové závislosti
zpočátku 30–400