PURINOL 300MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1750 ALOPURINOL

Dostupné s:

ratiopharm GmbH, Ulm Array

ATC kód:

M04AA01

INN (Mezinárodní Name):

1750 ALOPURINOL

Dávkování:

300MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ALOPURINOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0001632 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
sp. zn. sukls336217/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PURINOL 100 MG TABLETY
PURINOL 300 MG TABLETY
allopurinolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Purinol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Purinol
užívat
3.
Jak se přípravek Purinol užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Purinol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. C
O JE PŘÍPRAVEK PURINOL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku, alopurinol, patří do skupiny léků s
názvem antiuratika. Zabraňuje tvorbě
kyseliny močové v organizmu, což vede ke snížení její hladiny v
krvi a moči.
Důsledkem zvýšené hladiny kyseliny močové mohou být záchvaty
dny (primární dna), které se
vyznačují bolestivými záněty kloubů. Alopurinol působí
preventivně proti těmto záchvatům, redukuje
jejich počet a snižuje zároveň riziko poškození ledvin a riziko
vzniku ledvinových kamenů, které bývá
s tímto onemocněním spojeno. Dále se používá ke kontrole
zvýšené hladiny kyseliny močové, která
vzniká jako důsledek jiného onemocnění (některá nádorová nebo
krevní onemocnění, postižení
ledvin).
Alopurinol
působí
preventivně
p

Charakteristika produktu

Strana 1 (celkem 11)
sp. zn. sukls336217/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
PURINOL 100 MG TABLETY
PURINOL 300 MG TABLETY
2. KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje allopurinolum 100 mg nebo 300 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Popis přípravku
Purinol 100 mg
Kulaté, bílé, bikonvexní tablety o průměru 9 mm s půlicí
rýhou na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Purinol 300 mg
Kulaté, bílé, bikonvexní tablety o průměru 12 mm s půlicí
rýhou na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
1.
Léčba dny primární i sekundární.
2.
Léčba primární nefropatie nebo sekundární nefropatie
podmíněné hyperurikémií
a provázené i neprovázené příznaky dny.
3.
Léčba a profylaxe akutní urátové nefropatie u pacientů s
nádorovými onemocněními.
Profylakticky k zábraně ukládání urátů do tkání a k zábraně
vzniku
nefrolitiázy u
onkologických pacientů léčených radioterapií a/ nebo
chemoterapií.
4.
Prevence vzniku a recidivy urátové a kalciové nefrolitiázy u
pacientů s hyperurikémií
a/nebo hyperurikosurií.
5.
U dětí se
alopurinol podává k léčbě sekundární hyperurikémie
provázející maligní
onemocnění a k léčbě Lesch-Nyhanova syndromu.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Podávání alopurinolu má být zahájeno nízkou dávkou, např. 100
mg/den, aby se snížilo riziko
nežádoucích účinků, a dávka se má zvýšit pouze v případě,
že hladina urátů v séru zůstává
neuspokojivá. Při zhoršené funkci ledvin je třeba dbát
zvýšené opatrnosti.
_Dospělí_
_ _
Obecné pokyny
Celková denní dávka by měla být podána v 1 až 3 dílčích
dávkách. Denní dávky do 300 mg
mohou být podány v jediné dávce. Denní dávky vyšší než 300
mg by měly být rozděleny do
dílčích dávek nepřesahujících 300 mg. Alopurinol je obvykle
lépe snáše