Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
merkaptopurinmonohydrat
Paranova Läkemedel AB
L01BB02
merkaptopurinmonohydrat
50 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; merkaptopurinmonohydrat 50 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Merkaptopurin
Avregistrerad
2015-08-19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PURI-NETHOL 50 MG TABLETTER merkaptopurinmonohydrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Puri-nethol är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Puri-nethol 3. Hur du tar Puri-nethol 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Puri-nethol ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PURI-NETHOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Puri-nethol innehåller den aktiva substansen merkaptopurin. Merkaptopurinmonohydrat tillhör en grupp läkemedel som kallas cytotoxiska medel (även kallat cytostatika) och verkar genom att minska antalet nya blodkroppar som din kropp bildar. Puri-nethol används för att behandla cancer i blodet (leukemi) hos vuxna, ungdomar och barn. Detta är en sjukdom med snabb tillväxt som ökar antalet nya vita blodkroppar. Dessa nya vita blodkroppar är omogna (inte fullt utvecklade) och oförmögna att växa och fungera ordentligt. De kan därför inte bekämpa infektioner och kan orsaka blödningar. Fråga din läkare om du vill ha mer information om denna sjukdom. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PURI-NETHOL TA INTE PURI-NETHOL: - om du är allergisk mot merkaptopurinmonohydrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Vaccinera dig inte med vaccin mot gula febern medan du tar Puri-nethol, eftersom det kan få dödlig utgång. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med l Přečtěte si celý dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Puri-nethol 50 mg tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 50 mg merkaptopurinmonohydrat. Hjälpämne med känd effekt Laktosmonohydrat 59 mg per tablett För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Gul med skåra, märkt PT/50 på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Merkaptopurinmonohydrat är avsett för behandling av akut leukemi hos vuxna, ungdomar och barn. Det kan användas vid: • Akut lymfatisk leukemi (ALL) • Akut promyeloisk leukemi (APL)/Akut myeloisk leukemi M3 (AML M3). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling med merkaptopurinmonohydrat ska ske under överinseende av läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av patienter med ALL och APL (AML M3). Dosering Dosen styrs av uppmärksamt övervakad hematotoxicitet och dosen bör noggrant justeras för att passa den enskilda patienten i enlighet med det behandlingsprotokoll som används. Beroende på behandlingsfas bör start- eller måldoserna vara lägre hos patienter med reducerad eller ingen aktivitet hos enzymet tiopurinmetyltransferas (TPMT) (se avsnitt 4.4). Rekommenderad dos för vuxna och barn är 2,5 mg/kg kroppsvikt per dygn, eller 50 till 75 mg/m 2 kroppsyta per dygn, men dosen och behandlingstidens längd är beroende av typ och dosering av andra cytotoxiska medel som ges i kombination med merkaptopurin. Dosen ska noggrant justeras för att anpassas till den enskilda patienten. Merkaptopurinmonohydrat har använts vid kombinationsbehandling för akut leukemi med varierande scheman, och litteratur samt aktuella behandlingsriktlinjer _ _ bör konsulteras för ytterligare information. Studier som utförts på barn med akut lymfatisk leukemi visade att administrering av merkaptopurinmonohydrat på kvällen minskade risken för recidiv jämfört med administrering på morgonen. Särskilda populationer _Äldre_ Njur- och leverfunktion bör övervak Přečtěte si celý dokument