Země: Evropská unie
Jazyk: francouzština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AH10
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia
Chats
Immunologicals pour felidae,
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs ;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the feline leukaemia component, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 15
Autorisé
2005-02-23
16 B. NOTICE 17 NOTICE PUREVAX RCP FELV LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALLEMAGNE Fabricant responsable de la libération des lots Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Purevax RCP FeLV lyophilisat et solvant pour suspension injectable 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Par dose de 1 mL ou 0,5 mL: LYOPHILISAT : SUBSTANCES ACTIVES : Herpès virus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) ................. ≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antigènes inactivés du calicivirus félin (souches FCV 431 et G1) .................. ≥ 2,0 U. ELISA Virus atténué de la panleucopénie infectieuse du chat (PLI IV) ...................... ≥ 10 3,5 DICC 50 1 EXCIPIENT : Gentamicine ..................................................................................................... maximum 23 µg SOLVANT : SUBSTANCE ACTIVE : Virus canarypox recombiné FeLV (vCP97) .................................................... ≥ 10 7,2 DICC 50 1 . 1 : dose infectieuse culture cellulaire 50% Lyophilisat : pastille beige homogène. Solvant : liquide limpide incolore présentant des débris cellulaires en suspension. 4. INDICATION(S) Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus : - contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques, - contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques, - contre la panleucopénie infectieuse féline pour la prévention de la mortalité et des signes cliniques, 18 - contre la leucose féline pour la prévention d'une virémie persistante et des signes cliniques de la maladie asso Přečtěte si celý dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Purevax RCP FeLV lyophilisat et solvant pour suspension injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par dose de 1 mL ou 0,5 mL: Lyophilisat : SUBSTANCES ACTIVES : Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) .................. ≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antigènes inactivés du calicivirus félin (souches FCV 431 et G1) .................. ≥ 2,0 U. ELISA Virus atténué de la panleucopénie infectieuse du chat (PLI IV) ...................... ≥ 10 3,5 DICC 50 1 EXCIPIENT : Gentamicine .................................................................................................... maximum 23 µg Solvant : SUBSTANCE ACTIVE Virus canarypox recombiné FeLV (vCP97) .................................................. ≥ 10 7,2 DICC 50 1 1 : dose infectieuse culture cellulaire 50% Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solvant pour suspension injectable. Lyophilisat : pastille beige homogène. Solvant : liquide limpide incolore présentant des débris cellulaires en suspension. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus : - contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques, - contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques, - contre la panleucopénie infectieuse féline pour la prévention de la mortalité et des signes cliniques, - contre la leucose féline pour la prévention d'une virémie persistante et des signes cliniques de la maladie associée. Début de l’immunité : - Valences rhinotrachéite, calicivirose et _ _ panleucopénie infectieuse féline : 1 semaine après la primo vaccination. - Valence leucose féline : 2 semaines après la primo-vaccination. 3 Durée de l’immunité : - Valences rhinotrachéite, calicivirose et panle Přečtěte si celý dokument