Pulmiben Lisina 1500 mg Pó para solução oral em saqueta

Země: Portugalsko

Jazyk: portugalština

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivní složka:

Carbocisteína

Dostupné s:

ITF Healthvita, Produtos Farmacêuticos Lda.

ATC kód:

R05CB03

INN (Mezinárodní Name):

Carbocisteína

Dávkování:

1500 mg

Léková forma:

Pó para solução oral em saqueta

Složení:

Carbocisteína, lisinato mono-hidratado 2700 mg

Podání:

Via oral

Jednotky v balení:

Saqueta 30 unidade(s)

Třída:

5.2.2 - Expetorantes

Druh předpisu:

MNSRM

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

carbocisteine

Terapeutické indikace:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Přehled produktů:

Número de Registo: 5655071 CNPEM: 50153714 CHNM: 10117831 Não Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2015-02-12

Informace pro uživatele

APROVADO EM
12-02-2015
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Pulmiben Lisina 2700 mg Pó para solução oral
Carbocisteina, lisinato mono-hidratado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Pulmiben Lisina e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pulmiben Lisina
3. Como tomar Pulmiben Lisina
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pulmiben Lisina
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pulmiben Lisina e para que é utilizado
Pulmiben
Lisina
pertence
ao
grupo
de
medicamentos
chamados
mucolíticos
e
expetorantes.
Pulmiben Lisina está indicado como adjuvante mucolítico do
tratamento antibacteriano
das infeções respiratórias, em presença de hipersecreção
brônquica.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico
2. O que precisa de saber antes de tomar Pulmiben Lisina
Não tome Pulmiben Lisina:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a
qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- se sofre de úlcera gastroduodenal ativa.
- em crianças com menos de 2 anos.
Advertências e precauções:
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pulmiben
Lisina.
APROVADO EM
12-02-2015
INFARMED
- Se sofre de asma, tome especial atenção pois este medicamento
aumenta o risco de
broncospasmo. Se ocorrer, dever�

Charakteristika produktu

APROVADO EM
12-02-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Pulmiben Lisina 2700 mg Pó para solução oral
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta contém 2700 mg de carbocisteína, lisinato
mono-hidratado (equivalente a
1500 mg de carbocisteína).
Excipiente com efeito conhecido:
Cada saqueta contém 24 mg de aspartamo (E951).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução oral.
Pó branco amarelado.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante
mucolítico
do
tratamento
antibacteriano
das
infeções
respiratórias,
em
presença de hipersecreção brônquica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
População pediátrica
Recomenda-se a seguinte dose diária em toma única:
Crianças dos 2 aos 12 anos: metade de uma saqueta (1350 mg de
carbocisteína, lisinato)
de 24 em 24 horas.
Adultos e adolescentes
Recomenda-se a seguinte dose diária em toma única:
Uma saqueta (2700 mg de carbocisteína, lisinato) de 24 em 24 horas.
Modo de administração
APROVADO EM
12-02-2015
INFARMED
Verter o conteúdo da saqueta em meio copo de água e agitar bem com
uma colher.
4.3 Contraindicações
Úlcera gastroduodenal ativa.
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionado na
secção 6.1.
Crianças com menos de 2 anos
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
A
carbocisteína
favorece
a
expetoração
do
muco
sem
afetar
a
tosse,
elemento
fundamental para expulsar as secreções acumuladas. Por isso, não se
recomenda a
associação de carbocisteína com fármacos que inibem o reflexo da
tosse, já que pode
provocar estasis do muco fluidificado e dificultar a expetoração
(ver secção 4.5).
O aumento da expetoração, que se pode observar nos primeiros dias de
tratamento como
resultado da fluidificação das secreções patológicas, é atenuado
progressivamente. Se a
sintomatologia persistir por mais de 5 dias ou se se agravar, a
situação clínica d