PROVIRSAN 200MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4127 ACIKLOVIR

Dostupné s:

PRO.MED.CS Praha a.s. Array

ATC kód:

J05AB01

INN (Mezinárodní Name):

4127 ACIKLOVIR

Dávkování:

200MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ACIKLOVIR

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0054031 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/4
SP.ZN. SUKLS172961/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PROVIRSAN 200 MG TABLETY
aciclovirum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Provirsan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Provirsan užívat
3.
Jak se Provirsan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Provirsan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
_ _
1.
CO JE PROVIRSAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Provirsan obsahuje léčivou látku aciklovir. Ta patří do skupiny
léčiv, která se nazývají antivirotika.
Účinkuje tak, že zastavuje růst některých virů.
Provirsan lze užít
-
k léčbě planých neštovic a pásového oparu; u pásového oparu
pomáhá také snížit bolest nervů, která
se vyskytuje po vymizení vyrážky,
-
k léčbě oparu na rtu, na genitáliích a jiných infekcí
způsobených virem
_herpes simplex_
,
-
k prevenci návratu oparu na rtu, na genitáliích a jiných infekcí
způsobených virem
_herpes simplex_
,
-
k prevenci infekce virem
_herpes _
u osob, jejichž imunitní systém je oslaben, což vede k tomu, že
jejich tělo je oslabeno pro boj s infekcemi.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PROVIRSAN UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PROVIRSAN
-
jestliže jste alergický(á) na aciklovir

Charakteristika produktu

1/10
SP.ZN. SUKLS172961/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PROVIRSAN 200 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje aciclovirum 200 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 201,5
mg.laktózy a 0,924 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé, kulaté, ploché tablety o průměru 12 mm se zkosenými
hranami a půlicí rýhou na jedné straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Aciklovir v perorální lékové formě se užívá k léčbě
infekcí kůže a sliznic vyvolaných
_herpes simplex _
virem, včetně primární a recidivující genitální herpetické
infekce
(mimo infekcí vyvolaných tímto virem
u novorozenců a závažných infekcí vyvolaných tímto virem u
imunokompromitovaných dětí).
Aciklovir
v perorální
lékové
formě
se
užívá
k supresi
recidivujících
infekcí
(prevence
recidiv)
vyvolaných
_herpes simplex _
virem
_ _
u imunokompetentních pacientů.
Aciklovir v perorální lékové formě se užívá k profylaxi
infekcí vyvolaných
_herpes simplex _
virem
_ _
u imunokompromitovaných pacientů.
Aciklovir v perorální lékové formě se užívá k léčbě
infekcí vyvolaných
_varicella zoster _
virem
_ _
(plané
neštovice) a
_herpes zoster _
virem (pásový opar). Studie prokázaly, že včasné zahájení
léčby pásového
oparu aciklovirem má pozitivní efekt na bolest a může snížit
incidenci postherpetické neuralgie.
Aciklovir je indikován k léčbě pacientů těžce
imunokompromitovaných, zejména v pokročilém stadiu
onemocnění HIV (CD4+ méně než 200/mm
3
, včetně pacientů s AIDS nebo těžké ARC) nebo po
transplantaci kostní dřeně. Klinické studie prokázaly, že
aciklovir podaný perorálně v kombinaci s jinou
antivirovou terapií (hlavně s perorálním zidovudinem) snížil
mortalitu u p