Země: Švýcarsko
Jazyk: italština
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tacrolimus
Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
D11AH01
tacrolimusum
Salve
tacrolimusum 1 mg ut tacrolimusum monohydricum, vaselinum album, paraffinum liquidum, propyleni carbonas, cera alba, paraffinum solidum, E 321 max. 15 µg, E 307, ad unguentum pro 1 g.
B
Synthetika
Dermatite Atopica
zugelassen
2001-12-12
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Protopic® Che cos'è Protopic e quando si usa? Quando non si può usare Protopic? Quando è richiesta prudenza nell'uso di Protopic? Si può usare Protopic durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Protopic? Quali effetti collaterali può avere Protopic? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Protopic? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Protopic? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Protopic® LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd. Che cos'è Protopic e quando si usa? Protopic è un unguento bianco-giallastro. Il principio attivo, il tacrolimus, appartiene a un gruppo di molecole chiamate macrolidi immunomodulatori. Protopic è usato come trattamento secondario per un'esacerbazione acuta della dermatite atopica (eczema) da moderata a grave se il trattamento convenzionale non è sufficientemente efficace o se si verificano effetti collaterali. Nella dermatite atopica, una reazione eccessiva del sistema immunitario della pelle provoca un'infiammazione cutanea (prurito, arrossamento e secchezza della pelle). Protopic modifica questa reazione immunitaria anomala e allevia l'infiammazione della pelle ed il prurito. Protopic può essere usato unicament Přečtěte si celý dokument
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Protopic® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Protopic® LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd. Composizione Principi attivi Tacrolimus (come tacrolimus monoidrato) Sostanze ausiliarie Vaselina bianca, paraffina liquida, propilene carbonato, cera d'api bianca, paraffina solida, butilidrossitoluene (E 321) 0,02 mg/g, all-rac-α-tocoferolo (E 307) Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Protopic unguento 0,03% contiene 0,3 mg/g di tacrolimus (come tacrolimus monoidrato). Protopic unguento 0,1% contiene 1 mg/g di tacrolimus (come tacrolimus monoidrato). Indicazioni/Possibilità d'impiego Protopic è indicato per il trattamento delle esacerbazioni acute da dermatite atopica da moderata a grave come terapia di «seconda linea» se il trattamento convenzionale non è sufficientemente efficace o se compaiono effetti indesiderati. Posologia/Impiego Il trattamento con Protopic deve essere iniziato esclusivamente da medici con esperienza nella diagnosi e nel trattamento della dermatite atopica. Posologia abituale Adulti Applicare 2 volte al giorno uno strato sottile di Protopic 0,03% o 0,1% sulle lesioni cutanee. Il medico curante decide il dosaggio appropriato a seconda della gravità della malattia. L'efficacia di Protopic è dimostrata sia per il dosaggio da 0,03% che per il dosaggio da 0,1%. Alcuni Přečtěte si celý dokument