Prothyrid

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Levothyroxin-Natrium; Liothyroninhydrochlorid

Dostupné s:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC kód:

H03AA03

INN (Mezinárodní Name):

Levothyroxine Sodium, Liothyronin Hydrochloride

Léková forma:

Tablette

Složení:

Levothyroxin-Natrium (07511) 0,1 Milligramm; Liothyroninhydrochlorid (07514) 0,01 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Přehled produktů:

PZN :02028994 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :02532942 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

1980-01-07

Informace pro uživatele

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PROTHYRID
®
100 Mikrogramm/10 Mikrogramm, Tabletten
Wirkstoffe: Levothyroxin-Natrium und Liothyroninhydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Prothyrid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Prothyrid beachten?
3.
Wie ist Prothyrid einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prothyrid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROTHYRID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prothyrid enthält als Wirkstoffe Schilddrüsenhormone.
Prothyrid ist ein Arzneimittel, das als Wirkstoffe die
Schilddrüsenhormone Levothyroxin und
Liothyronin enthält. Diese haben die gleiche Wirkung wie die
natürlicherweise gebildeten Hormone.
Sie erhalten Prothyrid, um fehlende Schilddrüsenhormone zu ersetzen
und/oder Ihre Schilddrüse zu
entlasten.
Prothyrid wird angewendet
•
zur Ergänzung (Substitution) des fehlenden Hormons bei jeder Form
einer
Schilddrüsenunterfunktion.
Die Kombination aus Levothyroxin und Liothyronin kann bei jeder Art
von
Schilddrüsenhormonmangel eingesetzt werden. Prothyrid kann sowohl bei
verminderter oder
fehlender Hormonproduktion durch erworbene oder vererbte primäre oder
sekundäre
Schilddrüsenhormonbildungsschwäche angewendet werden als auch bei
Schilddrü

Charakteristika produktu

Prothyrid
®
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prothyrid
100 Mikrogramm/10 Mikrogramm, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Prothyrid enthält 100 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium und
10 Mikrogramm
Liothyroninhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe und der Prägung
„1 P“ auf beiden Seiten.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Substitutionstherapie einer Hypothyreose jeglicher Genese.
Die Kombination aus Levothyroxin und Liothyronin kann bei jeder Art
von
Schilddrüsenhormonmangel eingesetzt werden. Prothyrid kann sowohl bei
verminderter oder
fehlender Hormonproduktion infolge erworbener oder vererbter primärer
oder sekundärer
Schilddrüsenhormonbildungsschwäche angewendet werden als auch bei
Schilddrüsenhormonmangel, der durch chirurgische Eingriffe,
Bestrahlung oder Arzneimittel
verursacht wurde.
–
Prophylaxe einer Rezidivstruma nach Resektion einer Struma mit
euthyreoter Funktionslage.
–
Therapie der benignen Struma mit euthyreoter Funktionslage.
–
Suppressions- und Substitutionstherapie beim Schilddrüsenmalignom,
vor allem nach
Thyreoidektomie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierungsangaben gelten als Richtlinien. Die individuelle
Tagesdosis sollte durch
labordiagnostische und klinische Untersuchungen ermittelt werden.
Bei erhaltener Restfunktion der Schilddrüse kann eine geringere
Substitutionsdosis ausreichend sein.
Bei älteren Patienten, bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und
bei Patienten mit schwerer oder
lang bestehender Schilddrüsenunterfunktion ist eine Behandlung mit
Schilddrüsenhormonen
besonders vorsichtig zu beginnen, das heißt, eine niedrige
Initialdosis ist zu wählen und diese unter
häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen langsam und in größeren
Zeitabständen zu steigern.
Erfahrungsgemäß ist auch bei Patien