Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pantoprazol sodyum seskihidrat
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
A02BC02
pantoprazole sodium seskihidrat
Normal
lorazepam
Pasif
1970-01-01
1/16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROTECH 20 mg Enterik Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Pantoprazol Sodyum Seskihidrat 22,60 mg YARDIMCI MADDE(LER): Pearlitol 200 SD (mannitol) Sodyum karbonat anhidr Sodyum lauril sülfat Sodyum bikarbonat 36,14 mg 5,00 mg 0,10 mg 0,23 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enterik kaplı tablet Sarı renkli yuvarlak tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _5 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _ • Gastroözofageal reflü birlikteliği ile oluşan erozif özofajitin kısa süreli (en fazla 8 haftaya kadar) tedavisinde ve semptomlarının iyileştirilmesinde, • Reflü özofajitin idame tedavisinde ve nüksünün önlenmesinde endikedir. _Erişkinlerde: _ • Hafif reflü hastalığı ve hastalığa bağlı semptomların tedavisinde, • Sürekli nonsteroidal antiinflamatuvar ilaç (NSAİİ) tedavisi gören ve duodenal ülser varlığı endoskopik olarak kanıtlanan hastalarda endikedir. 2/16 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Semptomatik gastroözofageal reflü hastalığında: Önerilen doz günde 1 adet PROTECH 20 mg’dır. 40 kilonun altındaki çocuklarda günde 20 mg’lık PROTECH dozu aşılmamalıdır. Reflü özofajitin uzun süreli tedavisinde ve nüksetmesinin önlenmesinde: Uzun süreli tedavi için, günde bir kez PROTECH 20 mg idame dozu tavsiye edilir; nüks meydana gelirse doz günde 40 mg pantoprazole çıkartılır. Nüksün iyileşmesinden sonra doz tekrar 20 mg pantoprazole düşürülebilir. 40 kilonun altındaki çocuklarda günde 20 mg’lık PROTECH dozu aşılmamalıdır. Sürekli NSAİİ tedavisi gören ve duodenal ülseri endoskopik olarak kanıtlanmış hastalarda: Tavsiye edilen doz günde bir adet PROTECH 20 mg’dır. Hafif derecede reflü hastalığı ve ilişkili semptomlar (örneğin, göğüste yanma ve ağrı, asit regürjitasyonu, yutma sırasında ağrı Přečtěte si celý dokument
1 KULLANMA TALİMATI PROTECH 20 MG ENTERIK KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her enterik kaplı tablet 20 mg pantoprazole eşdeğer 22,6 mg pantoprazol sodyum seksihidrat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum karbonat anhidr, mannitol, krospovidon, povidon K, kinolin sarısı, kalsiyum stearat, hidroksi propil metil selüloz, titanyum dioksit, talk, PEG 400, sodyum lauril sülfat, eudragit L-100/55 NF/EP, trietil sitrat, koloidal anhidr silika, sodyum bikarbonat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PROTECH NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PROTECH’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PROTECH NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PROTECH’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. PROTECH NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PROTECH, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde ile kaplı (enterik kaplı) tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde etkin madde olarak 20 mg pantoprazol (pantoprazol sodyum seskihidrat olarak) bulunmaktadır. PROTECH’in etkin maddesi olan pantoprazol, “proton pompası inhibitörü” olarak isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini midenizde üretilen asit miktarını azaltarak gösterir. Midenin ve bağırsakların asitle ilişkili rahatsızlıklarının Přečtěte si celý dokument