Prostin E2

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

dinoproston

Dostupné s:

PFIZER SRB D.O.O.

ATC kód:

G02AD02

INN (Mezinárodní Name):

dinoproston

Dávkování:

3mg

Léková forma:

vaginalna tableta

Jednotky v balení:

vaginalna tableta; 3mg; strip, 1x4kom

Třída:

SZ

Druh předpisu:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Výrobce:

SANICO NV

Přehled produktů:

JKL: 6143120

Stav Autorizace:

OBNOVA

Datum autorizace:

2017-05-15

Informace pro uživatele

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
PROSTIN
®
E2, 3 MG, VAGINALNE TABLETE
DINOPROSTON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Prostin E2 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Prostin E2
3.
Kako se primenjuje lek Prostin E2
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Prostin E2
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK PROSTIN E2 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Prostin E2 vaginalne tablete spada u grupu lekova koji se nazivaju
prostaglandini i koriste se za
indukciju (izazivanje) porođaja kod trudnica u terminu ili oko
termina porođaja. Dinoproston (aktivna
supstanca leka) je sličan prirodnom prostaglandinu E2, vrsti
prostaglandina koju stvara Vaše telo kada počne
porođaj. Nakon primene leka Prostin E2 doći će do kontrakcije
(grčenja) mišića materice, omekšavanja,
skraćenja i širenja grlića materice što će Vam pomoći da se
porodite.
Ovaj lek se može koristiti samo u bolnicama i klinikama sa
specijalizovanim odeljenjima za trudnoću i
porođaj.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK PROSTIN E2
Većina žena može koristiti Prostin E2 vaginalne tablete. Nekim
ženama potrebne su dodatne kontrole tokom
terapije, dok za neke žene može biti pogodnija druga vrsta terapije.
Vaš lekar ili babica će Vam postaviti
dodatna pitanja da bi proverili da li su Prostin E2 vaginalne tablete
pogodne za Vas. Ukoliko ne razumete
bilo koje od

Charakteristika produktu

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
PROSTIN
®
E2, 3 MG, VAGINALNE TABLETE
INN: dinoproston
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna vaginalna tableta sadrži 3 mg dinoprostona.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, bezvodna.
Za kompletan spisak svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalna tableta.
Bela tableta obeležena sa “UPJOHN” i “715” sa jedne strane,
neobeležena sa druge strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Indukcija porođaja kod trudnica u terminu ili oko termina porođaja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Početna doza je 1 vaginalna tableta (3 mg) dinoprostona aplikovana
visoko u posteriorni forniks (vagine).
Druga vaginalna tableta može biti aplikovana posle 6

8 sati, ukoliko ne nastupi porođaj. Maksimalna ili
ukupna doza za 24 sata je 6 mg.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne sme primenjivati kod trudnica sa poznatom preosetljivošću
na dinoproston i/ili bilo koju pomoćnu
supstancu leka.
Dinoproston se ne sme primenjivati kod trudnica kod kojih je
kontraindikovana primena uterotonika, kao što
su sledeći slučajevi:

Multipla gestacija

Trudnice koje su imale 6 ili više trudnoća okončanih u terminu
porođaja

Glava ploda nije zauzela odgovarajući položaj za porođaj

Prethodne hirurške intervencije na uterusu (npr. sekcija,
histerektomija)

Cefalopelvična disproporcija

Frekvenca srčanog rada fetusa ukazuje na početnu patnju ploda

Akušerska stanja gde odnos koristi/rizika majke ili fetusa ukazuje na
hiruršku intervenciju, tj.
hirurško završavanje porođaja

Neobjašnjivi vaginalni iscedak i/ili abnormalno krvarenje iz uterusa
tokom trajanja tekuće trudnoće

Plod ne prednjači glavom (_nonvertex_ prezentacija ploda)

Aktivne bolesti srca, jetre i bubrega.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Preparati koji sadrže dinoproston moraju se koristiti oprezno kod
trudnica:

Sa oštećenom kardiovaskularnom, hepatičnom ili renalnom funkcijom
