Propylthiouracile Orifarm 50 mg comp.

Země: Belgie

Jazyk: francouzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Propylthiouracile 50 mg

Dostupné s:

Orifarm Healthcare BV-SRL

ATC kód:

H03BA02

INN (Mezinárodní Name):

Propylthiouracil

Dávkování:

50 mg

Léková forma:

Comprimé

Složení:

Propylthiouracile 50 mg

Podání:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Propylthiouracil

Přehled produktů:

CTI code: 022373-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07038319110403 - Code CNK: 0072298 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizace:

Commercialisé: Oui

Datum autorizace:

1962-06-25

Informace pro uživatele

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PROPYLTHIOURACILE ORIFARM 50 MG, COMPRIMÉS
Propylthiouracile
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
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-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que Propylthiouracile Orifarm et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Propylthiouracile Orifarm
3.
Comment utiliser Propylthiouracile Orifarm
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Propylthiouracile Orifarm
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE PROPYLTHIOURACILE ORIFARM ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE ?
Le propylthiouracile est une substance qui inhibe l'action de la
thyroïde.
Propylthiouracile Orifarm est utilisé pour le traitement du
fonctionnement excessif de la thyroïde
(hyperthyroïdie).
Plus spécifiquement en cas de:
1.
Maladie de Graves-Basedow (maladie auto-immune dans laquelle la glande
thyroïde
fonctionne de manière excessive).
2.
Préparation à une intervention chirurgicale sur la thyroïde ou à
un traitement par l'iode
radioactif.
3.
Association à un traitement par l'iode radioactif.
4.
Réapparition d'une hyperthyroïdie après une ablation chirurgicale
de la thyroïde.
Suivre les instructions du médecin dans les autres troubles
consécutifs à un fonctionnement excessif de
la thyroïde.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne resse

Charakteristika produktu

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Propylthiouracile Orifarm 50 mg, comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 50 mg de propylthiouracile.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le Propylthiouracile est indiqué dans le traitement de
l'hyperthyroïdie :
-
maladie de Graves - Basedow,
-
préparation à la strumectomie ou à un traitement par l'iode
radioactif,
-
association à un traitement par l'iode radioactif, dans l'attente des
effets du traitement par l'iode.
-
récidive d'hyperthyroïdie après strumectomie.
Ne pas utiliser le Propylthiouracile seul en cas de crise thyrotoxique
ou pour le traitement d'une
hyperthyroïdie fulminante grave. Ces affections nécessitent
l'administration d'iode ou d'un iodure,
auxquels est généralement associé un traitement bêta-bloquant pour
traiter les manifestations
cardiovasculaires.
Le Propylthiouracile n'est pas indiqué dans l'hyperthyroïdie
associée à une thyroïdite subaiguë ou
lymphocytaire.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
STRICTEMENT SOUS SURVEILLANCE MEDICALE
Posologie
Traitement de l'hyperthyroïdie:
-
Commencer par une dose de départ élevée de 300 mg par 24 heures
soit 2 comprimés toutes les 8
heures (3 x 100 mg) et maintenir cette posologie aussi longtemps que
les signes d'hyperthyroïdie
persistent (2-6 semaines).
-
Dans des cas très sévères, la dose d'attaque sera plus élevée:
300 à 600 mg soit 6 à 12
comprimés/24 heures.
Cette dose peut même s'élever à 1100 mg/24 h (22 comprimés) en cas
de crise thyrotoxique.
-
Ensuite, dès l'obtention d'une euthyroïdie clinique et biologique,
la posologie de départ sera
diminuée de façon progressive pour obtenir une dose journalière
d'entretien de 25 mg à 50 mg 3
fois par 24 heures (une dose toutes les 8 heures).
2
En cas de maintien d'une posologie élevée (300 mg/24 heures) comme
dose d'entretien, il est
né