PROPOFOL-LIPURO 2% (20MG/ML) Injekční/infuzní emulze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8934 PROPOFOL

Dostupné s:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

ATC kód:

N01AX10

INN (Mezinárodní Name):

8934 PROPOFOL

Dávkování:

20MG/ML

Léková forma:

Injekční/infuzní emulze

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PROPOFOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0110547 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110548 Velikost balení: 10X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2007-03-21

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls193326/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PROPOFOL-LIPURO 2 % (20 MG/ML)
INJEKČNÍ
/INFU
ZNÍ EMULZE
propofolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Propofol-Lipuro a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Propofol-Lipuro
používat
3.
Jak se Propofol-Lipuro používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Propofol-Lipuro uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PROPOFOL-LIPURO
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Propofol-Lipuro patří do skupiny léčivých přípravků, které se
nazývají celková anestetika. Celková anestetika se
používají k vyvolání ztráty vědomí (spánku), kdy lze
provádět chirurgické nebo jiné výkony. Mohou být také
použita k Vašemu zklidnění (kdy se cítíte ospale, ale nespíte).
Propofol-Lipuro se používá
•
k uvedení do a udržování celkové narkózy u dospělých a dětí
starších 3 let
•
ke zklidnění pacientů starších 16 let, kteří jsou na jednotce
intenzivní péče na umělé plicní ventilaci
•
ke zklidnění dospělých a dětí starších 3 let v průběhu
diagnostických a chirurgických zákroků, samostatně
nebo v kombinaci se znecitlivěním místním nebo oblastním.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNET
E PROPOFOL-LIPURO
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PROPOFOL
-LIPURO:
•
jestliže jste alergický(á) na propofol, sóju, arašídy nebo na
kteroukoli dal

Charakteristika produktu

1/12
Sp. zn. sukls193326/2021 SOUHRN
ÚDAJŮ
O
PŘÍPRAV
KU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) injekční/infuzní emulze
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
1 ml injekční/infuzní emulze obsahuje
propofolum
20
mg
jedna 50ml injekční lahvička obsahuje
1000
mg propofolu
Pomocné látky se známým účinkem:
1 ml injekční/infuzní emulze obsahuje čištěný sójový olej 50
mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční/infuzní emulze
Mléčně bílá emulze oleje ve vodě
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) je krátce působící celkové
intravenózní anestetikum k následujícímu použití:
•
úvodu a vedení celkové anestezie u dospělých a dětí starších
3 let
•
sedaci ventilovaných pacientů starších 16 let na jednotce
intenzivní péče
•
sedaci při diagnostických a chirurgických výkonech, s podáním
přípravku samotného či v kombinaci
s lokální či svodnou anestezií u dospělých a dětí starších 3
let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
OBECNÁ
DOPORUČENÍ
Propofol-Lipuro
musí
být
podáván
pouze
v nemocnicích
nebo
v adekvátně
vybavených
zařízeních
ambulantní péče lékaři vyškolenými v anestezii nebo v péči o
pacienty na JIP. Při aplikaci se musí
stále
monitorovat
oběhové
a
respirační
funkce
(např.
pomocí
EKG
a
pulzního
oxymetru)
a
být
zajištěna
neustálá dostupnost zařízení k zajištění průchodnosti
dýchacích cest pacienta a umělého dýchání, i ostatní
resuscitační pomůcky mají být vždy okamžitě dostupné. U
sedace při diagnostických a chirurgických
výkonech nesmí
Propofol-Lipuro podávat
osoba, která provádí
vlastní
chirurgický nebo
diagnostický
výkon.
Při podávání přípravku Propofol-Lipuro je obecně zapotřebí
podávat doplňková analgetika.
Dávkování
Propofol-Lipuro je podáván intravenózně. Dávka se upravuje
individuálně podle odezvy
pacienta.
2/12
•
_Celková_
_ anestezie u _
_d