PROPOFOL-LIPURO 1 % (10MG/ML) Injekční/infuzní emulze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8934 PROPOFOL

Dostupné s:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

ATC kód:

N01AX10

INN (Mezinárodní Name):

8934 PROPOFOL

Dávkování:

10MG/ML

Léková forma:

Injekční/infuzní emulze

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PROPOFOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0192455 Velikost balení: 10X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0129024 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237729 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0129023 Velikost balení: 5X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0129025 Velikost balení: 10X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0129027 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0129026 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2008-03-05

Informace pro uživatele

1/6
Sp. zn. sukls193326/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PROPOFOL-LIPURO 1 % (10 MG/ML)
INJEKČNÍ/INFUZNÍ EMULZE
propofolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Propofol-Lipuro a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Propofol-Lipuro
používat
3.
Jak se Propofol-Lipuro používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Propofol-Lipuro uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PROPOFOL-LIPURO
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Propofol-Lipuro patří do skupiny léčivých přípravků, které se
nazývají celková anestetika. Celková
anestetika se používají k vyvolání ztráty vědomí (spánku),
kdy lze provádět chirurgické nebo jiné výkony.
Mohou být také použita k Vašemu zklidnění (kdy se cítíte
ospale, ale nespíte).
Propofol-Lipuro se používá
•
k uvedení do a udržování celkové narkózy u dospělých a dětí
starších než 1 měsíc
•
ke zklidnění pacientů starších 16 let, kteří jsou na jednotce
intenzivní péče na umělé plicní ventilaci
•
ke zklidnění dospělých a dětí starších než 1 měsíc v
průběhu diagnostických a chirurgických
zákroků, samostatně nebo v kombinaci se znecitlivěním místním
nebo oblastním.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PROPOFOL-LIPURO
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PROPOFOL
-LIPURO
•
jestliže jste alergický(á) na propofol, sóju, arašídy nebo na

Charakteristika produktu

1/12
Sp. zn. sukls193326/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Propofol-Lipuro 1 % (10 mg/ml) injekční/infuzní emulze_ _
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Propofol-Lipuro 1 % (10 mg/ml) obsahuje
v 1 ml
v ampuli s
10 ml
v ampuli nebo lahvičce s
20 ml
v lahvičce s 50 ml
v lahvičce se100 ml
propofolum
10 mg
100 mg
200 mg
500 mg
1000 mg
Pomocné látky se známým účinkem:
1 ml injekční/infuzní emulze obsahuje čištěný sójový olej 50
mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční/infuzní emulze
Mléčně bílá emulze oleje ve vodě
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Propofol-Lipuro 1 % (10 mg/ml) je krátce působící celkové
intravenózní anestetikum pro:
•
úvod a vedení celkové anestezie u dospělých a dětí starších
než 1 měsíc
•
sedaci ventilovaných pacientů starších 16 let na jednotce
intenzivní péče
•
sedaci při diagnostických a chirurgických výkonech, s podáním
přípravku samotného či v kombinaci
s lokální či svodnou anestezií u dospělých a dětí starších
než 1 měsíc.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
OBECNÁ DOPORUČENÍ
Propofol-Lipuro musí být podáván pouze v nemocnicích nebo v
adekvátně vybavených zařízeních ambulantní
péče lékaři vyškolenými v anestezii nebo v péči o pacienty na
JIP. Při aplikaci se musí stále monitorovat
oběhové a respirační funkce (např. pomocí EKG a pulzního
oxymetru) a být zajištěna neustálá dostupnost
zařízení k zajištění průchodnosti dýchacích cest pacienta a
umělého dýchání, i ostatní resuscitační pomůcky
mají být vždy okamžitě dostupné. U sedace při diagnostických a
chirurgických výkonech nesmí Propofol-
Lipuro podávat osoba, která provádí vlastní chirurgický nebo
diagnostický výkon.
Při podávání přípravku Propofol-Lipuro je obecně zapotřebí
navíc podávat doplňková analgetika.
Dávkování 2/12
_ _
Propofol-Lipuro je podáván intravenózně. Dávka se upravuje