PROPOFOL-LIPURO 0,5% (5MG/ML) Injekční/infuzní emulze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8934 PROPOFOL

Dostupné s:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

ATC kód:

N01AX10

INN (Mezinárodní Name):

8934 PROPOFOL

Dávkování:

5MG/ML

Léková forma:

Injekční/infuzní emulze

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PROPOFOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0126689 Velikost balení: 5X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2008-07-23

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls193326/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PROPOFOL-LIPURO 0,5 % (5 MG/ML)
INJEKČNÍ
/
INFUZNÍ EMULZE
propofolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Propofol-Lipuro a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Propofol-Lipuro
používat
3.
Jak se Propofol-Lipuro používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Propofol-Lipuro uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PROPOFOL-LIPURO
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Propofol-Lipuro patří do skupiny léčivých přípravků, které se
nazývají celková anestetika. Celková
anestetika se používají k vyvolání ztráty vědomí (spánku),
kdy lze provádět chirurgické nebo jiné
výkony. Mohou být také použita k Vašemu zklidnění (kdy se
cítíte ospale, ale nespíte).
Propofol se používá:
•
k uvedení do celkové narkózy u dospělých a dětí starších než
1 měsíc
•
ke zklidnění dospělých pacientů v průběhu krátkodobých
diagnostických a chirurgických
zákroků, samostatně nebo v kombinaci s místním znecitlivěním
nebo znecitlivěním určité
oblasti
•
k navození stavu sedace (zklidnění) dospělých a dětí starších
než 1 měsíc, v průběhu
diagnostických a chirurgických zákroků.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST
,
NEŽ ZAČNETE PROPOFOL-LIPURO
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
PROPOFOL-LIPURO
•
jestliže jste alergický(á) na propofol, sóju, a

Charakteristika produktu

1/11
Sp. zn. sukls193326/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) injekční/infuzní emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml injekční/infuzní emulze obsahuje propofolum 5 mg.
1 ampule s 20 ml obsahuje propofolum 100 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
1 ml emulze obsahuje čištěný sójový olej 50 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční/infuzní emulze.
Mléčně bílá emulze oleje ve vodě.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) je krátce působící intravenózní
celkové anestetikum pro:
•
úvod do celkové anestezie u dospělých a dětí starších 1
měsíce
•
úvod do sedace při diagnostických a chirurgických výkonech u
dospělých a dětí od 1 měsíce
•
krátkodobou sedaci při diagnostických a chirurgických výkonech u
dospělých, samostatně nebo
v kombinaci s lokální či regionální anestezií.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
OBECNÁ DOPORUČENÍ
Propofol-Lipuro musí být podáván pouze v nemocnicích nebo v
patřičně vybavených zařízeních
ambulantní péče, lékaři vyškolenými v anestezii nebo v péči o
pacienty na JIP. Při aplikaci se musí
nepřetržitě monitorovat oběhové a respirační funkce (např.
pomocí EKG a pulzního oxymetru) a být
zajištěna neustálá dostupnost zařízení k zajištění
průchodnosti dýchacích cest pacienta a umělého
dýchání, i ostatní resuscitační pomůcky mají být vždy
okamžitě dostupné. U sedace při chirurgických a
diagnostických výkonech nesmí Propofol-Lipuro podávat táž osoba,
která provádí vlastní chirurgický
nebo diagnostický výkon.
Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) je určen k použití u dětí,
dospívajících a dospělých, zvláště u jedinců
velmi
citlivých
na
bolest,
protože
způsobuje
menší
bolest
při
podání
ve
srovnání
s vyššími
koncentracemi.
Při podávání přípravku Propofol-Lipuro je obecně zapotřebí
nav