Propivergen 15 mg

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Propiverinhydrochlorid

Dostupné s:

Apogepha Arzneimittel GmbH (4000126)

INN (Mezinárodní Name):

Propiverine hydrochloride

Léková forma:

überzogene Tablette

Složení:

Propiverinhydrochlorid (23144) 15 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2007-07-06

Informace pro uživatele

OBFM9FA55D8401C8BBB4
ENR 2168420
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PROPIVERGEN 15 MG überzogene Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Propivergen 15 mg
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Propivergen 15 mg
beachten?
3.
Wie ist Propivergen 15 mg
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Propivergen 15 mg
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PROPIVERGEN 15 MG
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Propivergen 15 mg ist ein Blasenspasmolytikum.
Propivergen 15 mg wird angewendet:
Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz (unkontrolliertes
Wasserlassen)
und/oder erhöhter Miktionsfrequenz (sehr häufiges Wasserlassen) und
Harndrang bei
Patienten mit
-
idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktiver Blase) oder
-
neurogener Detrusorhyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch
Rückenmarkschä-
digungen, z. B. Querschnittslähmung oder Meningomyelozele.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROPIVERGEN 15 MG
BEACHTEN?
Propivergen 15 mg darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber
Propiverinhydrochlorid, Ponceau
4R oder einem der sonstigen Bestandteile von Propivergen 15 mg sind
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Charakteristika produktu

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ENR 2168420
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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Propivergen 15 mg
15 mg überzogene Tabletten
Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält 15 mg Propiverinhydrochlorid,
entsprechend 13,64 mg
Propiverin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten zum Einnehmen, rosa gefärbt, linsenförmig.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter
Mikti-
onsfrequenz und Harndrang bei Patienten mit
-
idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktiver Blase) oder
-
neurogener Detrusorhyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch
Rückenmark-
schädigungen, z. B. Querschnittslähmung oder Meningomyelozele.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Empfohlene Tagesdosen:
Erwachsene:
Als
Standarddosis
wird
eine
überzogene
Tablette
(=
15
mg
Propiverinhydrochlorid) zweimal täglich empfohlen; eine Steigerung
auf dreimal täg-
lich ist möglich. Einige Patienten können bereits auf eine Dosis von
15 mg täglich
ansprechen.
Bei neurogener Detrusorhyperaktivität wird eine Dosierung von einer
überzogenen
Tablette dreimal täglich empfohlen. Die maximal empfohlene Tagesdosis
ist 45 mg.
Ältere: Im Allgemeinen gibt es kein spezielles Dosierungsregime für
Ältere (s. 5.2.).
Für die Behandlung von Erwachsenen mit geringem Körpergewicht (unter
35 kg) ist
die Gabe von Propivergen 15 mg aufgrund der hohen Wirkstärke nicht
geeignet.
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Bei
Patienten mit ei-
ner leichten oder mittelschweren Einschränkung der Nierenfunktion
muss die Do-
sierung nicht angepasst werden, diese sollten jedoch mit Vorsicht
behandelt werden.
Bei Patienten mit starker Einschränkung der Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance <
30 ml/min) beträgt die maximale Tagesdosis 30 mg.
Anwendung bei Pat