Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5429 PROPAFENON-HYDROCHLORID
PRO.MED.CS Praha a.s. Array
C01BC03
5429 PROPAFENON-HYDROCHLORID
150MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
PROPAFENON
Kód SÚKL: 0136249 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059942 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012188 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/5 sp.zn. sukls323292/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PROPANORM 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY propafenoni hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Propanorm 150 mg a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Propanorm 150 mg užívat 3. Jak se Propanorm 150 mg užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Propanorm 150 mg uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PROPANORM 150 MG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Propanorm 150 mg obsahuje léčivou látku propafenon-hydrochlorid a patří do skupiny léčivých přípravků zvaných antiarytmika (léky k léčbě poruch srdečního rytmu). Propanorm 150 mg je účinný při předcházení a léčbě určitých chorobných zrychlení srdečního rytmu (tachykardie). Snižuje dráždivost buněk srdečního svalu a zpomaluje vedení vzruchů v převodním systému srdce přímým působením v buňkách srdečního svalu. Přípravek v běžných dávkách významně neovlivňuje sílu srdečních stahů ani tlak krve. Propanorm 150 mg se používá k předcházení a léčbě chorobného zrychlení činnosti srdečních komor a chorobného zrychlení srdečního rytmu, vznikajícího mimo srdeční komory (symptomatické stavy tachyka Přečtěte si celý dokument
1/8 sp.zn. sukls323292/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PROPANORM 150 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje propafenoni hydrochloridum 150 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. L ÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatické stavy tachykardiální supraventrikulární srdeční arytmie vyžadující léčbu, tj. tachykardie atrioventrikulárního spojení, supraventrikulární tachykardie u Wolff-Parkinson- Whiteova (WPW) syndromu nebo paroxysmální atriální fibrilace. Závažná symptomatická ventrikulární tachyarytmie, je-li považována lékařem za stav ohrožující život. 4.2 D ÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ _ Pro fázi titrace dávek a pro udržovací léčbu pacientů s tělesnou hmotností cca 70 kg se doporučuje denní dávka 450–600 mg propafenon-hydrochloridu (dále v textu propafenon) rozdělená do 2–3 jednotlivých dávek denně. Příležitostně může být nutné zvýšení denní dávky na 900 mg propafenonu. U pacientů s nižší tělesnou hmotností je potřebné příslušným způsobem dávkování snížit. Ke zvýšení dávky se nesmí přistupovat dříve než po 3–4 dnech léčby. Pokud u pacientů dojde k významnému rozšíření komplexu QRS nebo ke vzniku AV bloku II. a III. stupně, je třeba zvážit snížení dávky. Individuální udržovací dávka se stanovuje pod kardiologickým dohledem zahrnujícím monitorování EKG a opakované kontroly krevního tlaku (ve fázi titrace dávky). _Pediatrická populace_ _ _ Pro fázi titrace dávky a pro udržovací léčbu u dětí se doporučuje denní dávka propafenonu 10– 20 mg/kg tělesné hmotnosti rozdělená do 3–4 jednotlivých dávek denně. Ke zvýšení dávky se nesmí přistupovat dříve než po 3–4 dnech léčby. Individuální udržovací dávka se stanovuje pod kardiolog Přečtěte si celý dokument