PRONTOFLEX 100MG/ML Kožní sprej, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2872 KETOPROFEN

Dostupné s:

LERAM pharmaceuticals s.r.o., Brno Array

ATC kód:

M02AA10

INN (Mezinárodní Name):

2872 KETOPROFEN

Dávkování:

100MG/ML

Léková forma:

Kožní sprej, roztok

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KETOPROFEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0246262 Velikost balení: 25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246261 Velikost balení: 12,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119940 Velikost balení: 25ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0119939 Velikost balení: 12,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0064762 Velikost balení: 12,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107016 Velikost balení: 25ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025217 Velikost balení: 12,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064763 Velikost balení: 25ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107015 Velikost balení: 12,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025218 Velikost balení: 25ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-09-07

Informace pro uživatele

1
sp. zn. sukls13312/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
PRONTOFLEX
100 MG/ML
KOŽNÍ SPREJ, ROZTOK
(ketoprofen)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek PRONTOFLEX a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PRONTOFLEX
používat
3.
Jak se přípravek PRONTOFLEX používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek PRONTOFLEX uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PRONTOFLEX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
PRONTOFLEX je roztok ve spreji, který vytváří na povrchu kůže
tenký, gelu podobný film. Přípravek
PRONTOFLEX patří do skupiny látek nazývaných nesteroidní
antirevmatika. Používá se k léčbě bolesti
a otoku.
PRONTOFLEX je určen k místní léčbě bolesti měkkých tkání a
zánětů způsobených namožením,
podvrtnutím, vymknutím a zhmožděním.
PRONTOFLEX je určen pro dospělé a dospívající od 15 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
PRONTOFLEX
POUŽÍVAT
NEPO
UŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK PRONTOFLEX:
•
jestliže jste alergický(á) na ketoprofen nebo na kteroukoliv
další složku přípravku (uvedenou
v bodě
6),
na
tiaprofenovou
kyselinu,
fenofibrát
(látka
snižující
cholesterol

Charakteristika produktu

1
sp. zn. sukls13312/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PRONTOFLEX 100 MG/ML K
OŽNÍ SPREJ, ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka: Ketoprofen 100 mg/ml spreje, roztoku
Jeden střik (0,2ml) obsahuje 20 mg ketoprofenu.
Pomocné látky se známým účinkem: propylenglykol
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní sprej, roztok
Popis přípravku: bezbarvý až slabě nažloutlý čirý roztok s
vůní po isopropylalkoholu a silici máty
peprné.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
PRONTOFLEX
je
indikován
k
symptomatické
lokální
léčbě
bolesti
měkkých
tkání
a
zánětů
způsobených namožením, podvrtnutím, vymknutím a zhmožděním.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Roztok se nastříká v tenké vrstvě na postižené místo a jeho
okolí, jemně se vmasíruje do kůže a nechá
se uschnout. Při zánětech žil se přípravek pouze nastříká.
Doporučuje se aplikovat 3 až 6 střiků 2-3x denně po dobu až 7
dnů.
Maximální denní dávka: 18 střiků, což odpovídá 360 mg
ketoprofenu.
_Starší pacienti_
_ _
Není žádné zvláštní doporučení.
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost přípravku PRONTOFLEX u dětí a
dospívajících ve věku do 15 let nebyla dosud
stanovena, použití u této populace se proto nedoporučuje.
Způsob podání
Kožní podání
2
4.3
KONTRAINDIKACE
•
Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1
•
anamnéza hypersensitivní reakce jako například příznaky astmatu
nebo alergické rýmy, po podání
fenofibrátu,
kyseliny
tiaprofenové,
kyseliny
acetylsalicylové
nebo
jiných
nesteroidních
antirevmatik. U těchto pacientů byly popsány těžké, vzácně
fatální, anafylaktické reakce (viz bod
4.8 Nežádoucí účinky),
•
anamnéza jakékoliv fotosenzitivní reakce,
•
anamnéza kožní alergické reakce na ketoprofen, tiaprofenovou
kyselinu, fenofibrát, krémy na
o