Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Gonadorelinum
Syn Vet-Pharma Ireland Limited
QH01CA01
Gonadorelinum
50 mcg/1 ml
Roztwór do wstrzykiwań
Bydło: krowy, jałówki
Okresy karencji: Bydło: krowy, jałówki - mleko - 0 godzin, Bydło: krowy, jałówki - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991499006
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA PROLUSYN 50 MIKROGRAMÓW/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Syn Vet-Pharma Ireland Limited Business Service Group 7A Durands Court 45 Parnell Street Waterford X91 P381 Irlandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: V.M.D. NV Hoge Mauw 900, 2370, Arendonk, Belgia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO P rolusyn 50 mikrogramów/ml roztwór do wst rzykiwań dla bydła Gonadorelina 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI K ażdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Gonadorelina (w postaci gonadoreliny octanu) 50,0 mikrogramów SUBSTANCJA POMOCNICZA: Alkohol b enzylowy (E1519) 9,0 mg Klarowny, bezbarwny roztwór. 4. WSKAZANIA LECZNICZE I ndukcja i synchronizacja rui i owulacji w połączeniu z prostaglandyną F2a(PGF2α ) lub jej analogiem oraz z progesteronem lub bez progesteronu w ramach protokołu sztucznego zapłodnienia FTAI (Fixed T ime Artifical Insemination). Leczenie opóźnionej owulacji . 5. PRZECIWWSKAZANIA N ie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku obecnej choroby zakaźnej i innych istotnych zaburzeń stanu zdrowia. 3 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania. (www.urpl.gov.pl) 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT B ydło : krowy, jałówki . 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA P odanie domięśniowe . 100 μ g gonadoreliny (w postaci octa nu) na zwierzę w pojedynczym wstrzyknięciu , tj. 2 ml produktu na zwierzę. Odpowiedzialny za leczenie lekarz weterynarii powinien zweryfikować zastosowany protok ół, dokonuj Přečtěte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Prolusyn 50 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Gonadorelin a (w postaci G onadorelin y octanu) 50,0 mikrogramów SUBSTANCJA POMOCNICZA: Alkohol benzyl owy (E1519) 9,0 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Klarowny, bezbarwny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy, jałówki ) . 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Indukcja i synchronizacja rui i owulacji w połączeniu z prostaglandyną F2a(PGF2α ) lub jej analogiem oraz z progesteronem lub bez progesteronu w ramach protokołu sztucznego zapłodnienia FTAI (Fixed Time Artifical Insemination). Leczenie opóźnionej owulacji. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku obecnej choroby zakaźnej i innych istotnych zaburzeń stanu zdrowia. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Odpowiedź krów i jałówek na protokoły synchronizacji oparte na progesteronie jest uzależniona od stanu fizjologicznego w momencie podjęcia leczenia, w tym wiek u krowy, kondycji , stanu zdrowia oraz czasu , jaki upłynął od wycielenia. Odpowiedź na leczenie może różnić się w zależności od stada, lub krów w obrębie stada. W tych, przypadkach, w których protokół obejmuje okres leczenia progesteronem odsetek krów wykazujących ruję w danym okresie jest zazwyczaj większy niż u krów nieleczonych, a następująca po nim faza lutealna ma normalny czas trwania. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA 3 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie dotyczy. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny Přečtěte si celý dokument