Program 80 100 mg/ml susp. inj. s.c. ser. préremplie

Země: Belgie

Jazyk: francouzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Lufénurone 80 mg/0,8 ml

Dostupné s:

Elanco GmbH

ATC kód:

QP53BC01

INN (Mezinárodní Name):

Lufenuron

Dávkování:

100 mg/ml

Léková forma:

Suspension injectable

Složení:

Lufénurone 100 mg/ml

Podání:

Voie sous-cutanée

Terapeutické skupiny:

chat

Terapeutické oblasti:

Lufenuron

Přehled produktů:

CTI code: 196996-01 - Taille de l'emballage: 10 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizace:

Commercialisé: Oui

Datum autorizace:

1998-08-17

Informace pro uživatele

Bijsluiter – FR Versie
PROGRAM 80
NOTICE
Program 80 mg suspension injectable pour chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PROGRAM 80 mg suspension injectable pour chats
Lufénuron
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par seringue de 0,8 ml:
SUBSTANCE ACTIVE:
Lufénuron 80 mg
EXCIPIENT:
Povidone
Suspension injectable, blanche à jaune, en seringue dose unique,
prête à l'emploi
4.
INDICATIONS
Le médicament vétérinaire est destiné à prévenir la
prolifération des puces chez le chat, en empêchant
le développement des œufs de puces pendant 6 mois. Le médicament
vétérinaire est actif contre les
œufs et les stades larvaires de la puce. Le taux sanguin efficace de
lufénuron est atteint dans les 21
jours qui suivent l’injection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez le chien. L’excipient polyvinylpyrrolidone
(povidone) est une substance qui
provoque chez le chien une puissante libération d’histamine.
Celle-ci peut entraîner une réaction grave
chez le chien. Cette réaction n’a pas été constatée chez le
chat.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Il est rarement fait état d’effets indésirables. Dans des cas
très rares, l’injection du médicament
vétérinaire peut provoquer une douleur, un œdème ou une alopécie
à l'endroit de l'injection. Une petite
enflure indolore peut en particulier apparaître. Celle-ci disparaît
généralement dans un délai de 6
semaines après l'injection. Dans des cas très peu fréquents, une
léthargie de quelques heures après
l’injection a été rapportée, qui disparaît toutefois rapidement.
- 1 -
Bijsluiter – FR Versie
PROGRAM

Charakteristika produktu

SKP – FR Versie
PROGRAM 80
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PROGRAM 80 mg suspension injectable pour chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par seringue de 0,8 ml:
SUBSTANCE ACTIVE:
Lufénuron 80 mg
EXCIPIENT:
Povidone
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
Suspension injectable, blanche à jaune, en seringue dose unique,
prête à l'emploi.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chat ayant un poids corporel égal ou supérieur à 4 kg.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Le médicament vétérinaire est destiné à prévenir la
prolifération des puces chez le chat, en empêchant
le développement des œufs de puces pendant 6 mois. Le médicament
vétérinaire est actif contre les
œufs et les stades larvaires de la puce. Le taux sanguin efficace de
lufénuron est atteint dans les 21
jours qui suivent l’injection.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez le chien. L’excipient polyvinylpyrrolidone
(povidone) est une substance qui
provoque chez le chien une puissante libération d’histamine.
Celle-ci peut entraîner une réaction grave
chez le chien. Cette réaction n’a pas été constatée chez le
chat.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Lorsqu'au début du traitement le chat est infesté par les puces, il
est recommandé d'utiliser un
adulticide. Il est essentiel de traiter avec le médicament
vétérinaire tous les chats (à l’exception des
chattons non sevrés) présents dans la maison, afin d’arrêter
l’infestation de puces. Les chiens présents
dans la même maison doivent être traités comme recommandé par le
vétérinaire traitant.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
SKP – FR Versie
PROGRAM 80
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Effectuer l’injection dans des conditions aseptiques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vét