PROGRAF Capsule

Země: Kanada

Jazyk: francouzština

Zdroj: Health Canada

Aktivní složka:

Tacrolimus

Dostupné s:

ASTELLAS PHARMA CANADA INC

ATC kód:

L04AD02

INN (Mezinárodní Name):

TACROLIMUS

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Capsule

Složení:

Tacrolimus 5MG

Podání:

Orale

Jednotky v balení:

100

Druh předpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Přehled produktů:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127857001; AHFS:

Stav Autorizace:

APPROUVÉ

Datum autorizace:

2005-04-12

Charakteristika produktu

_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_Prograf_
_®_
_ (tacrolimus) _
_Page 1 de 106 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
PROGRAF
®
Tacrolimus
tacrolimus pour injection
5 mg/ml, pour administration intraveineuse
tacrolimus encapsulé à libération immédiate, USP
0,5 mg, 1 mg et 5 mg, à usage par voie orale
IMMUNOSUPPRESSEUR
Astellas Pharma Canada, Inc.
Markham (Ontario)
L3R 0B8
Prograf® et Advagraf® sont des marques déposées d’Astellas
Pharma Inc. Toutes les autres marques de commerce ou marques
déposées appartiennent à leurs propriétaires respectifs.
Date d'approbation initiale :
15 novembre 2011
Date de révision :
1
er
décembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 263332
334198-PRG-CAN
_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_Prograf_
_®_
_ (tacrolimus) _
_Page 2 de 106 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L'ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hématologique
12/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Immunitaire
12/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Rénal
12/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L'ÉTIQUETTE
............................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
....................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................. 4
1
INDICATIONS
..........................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................
5
3
ENCADRÉ MISES EN GARDE ET PR