PRODERMIC 0.1% UNGUENTO

Země: Peru

Jazyk: španělština

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivní složka:

TACROLIMUS;

Dostupné s:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

ATC kód:

L04AA05

INN (Mezinárodní Name):

TACROLIMUS;

Léková forma:

UNGUENTO

Složení:

POR DOSIS

Podání:

TOPICA

Jednotky v balení:

Caja de cartón dúplex conteniendo tubo de aluminio colapsible blanco x 5, 10, 15, 20, 30, 50 y 60 g cada uno.

Druh předpisu:

Con receta médica

Výrobce:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Terapeutické skupiny:

Tacrolimo

Přehled produktů:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo tubo de aluminio colapsible blanco x 5, 10, 15, 20, 30, 50 y 60 g cada uno

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2026-09-16

Charakteristika produktu

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PODERMIC
®
0,1% Ungüento
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 g contiene 0,1 g de Tacrolimus.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tacrolimus está indicado en adultos y adolescentes (16 años de edad
y mayores).
TRATAMIENTO DE BROTES:
_Adultos y adolescentes (16 años de edad y mayores):_
Tratamiento de la dermatitis atópica moderada o grave en adultos que
no responden
adecuadamente
o
que
son
intolerantes
a
las
terapias
convencionales
como
los
corticosteroides tópicos.
TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO:
Tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave para la
prevención de los brotes
y la prolongación de intervalos sin brotes en pacientes que sufren
con elevada frecuencia
exacerbaciones de la enfermedad (es decir, que ocurren 4 o más veces
al año) que han
tenido una respuesta inicial a un tratamiento de máximo 6 semanas con
tacrolimus
ungüento dos veces al día (desaparición de las lesiones,
prácticamente desaparición de las
lesiones o lesiones levemente afectadas).
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
El tratamiento con Tacrolimus debe ser introducido por médicos con
experiencia en el
diagnóstico y tratamiento de la dermatitis atópica.
TRATAMIENTO DE BROTES:
Tacrolimus puede utilizarse para el tratamiento a corto plazo y para
el tratamiento a largo
plazo intermitente. El tratamiento no debe ser continuado a largo
plazo.
El tratamiento con Tacrolimus debe iniciarse cuando aparezcan los
primeros signos y
síntomas. Se deben tratar todas las zonas afectadas de la piel con
Tacrolimus ungüento
hasta que desaparezcan las lesiones, hasta que casi desaparezcan o
hasta que se
encuentren afectadas de forma leve. A partir de entonces, los
pacientes son considerados
apropiados para el tratamiento de mantenimiento (ver a continuación).
Ante los primeros signos de recurrencia (brotes) de los síntoma