PROCYCLINE LA 200 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION.

Země: Irsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivní složka:

OXYTETRACYCLINE (AS DIHYDRATE)

Dostupné s:

Interchem Ireland Ltd

ATC kód:

QJ01AA06

INN (Mezinárodní Name):

OXYTETRACYCLINE (AS DIHYDRATE)

Dávkování:

200 Mg/Ml

Léková forma:

Solution for Injection

Druh předpisu:

POM

Terapeutické skupiny:

Bovine, Ovine, Porcine

Terapeutické oblasti:

Oxytetracycline

Terapeutické indikace:

Antibacterial

Stav Autorizace:

Authorised

Datum autorizace:

2012-11-16

Charakteristika produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Procycline LA 200 mg/ml Solution for Injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains:
ACTIVE SUBSTANCE
Oxytetracycline (as dihydrate) 200.0 mg
EXCIPIENTS
Sodium formaldehyde sulfoxylate 3.0 mg
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
A clear amber solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle, sheep and pigs.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
_Procycline LA _is recommended in the treatment of a wide range of common systemic, respiratory and local infections
caused by, or associated with, organisms sensitive to Oxytetracycline.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in sheep producing milk for human consumption.
Do not administer by the intravenous route.
Do not use in horses, dogs and cats.
Do not use in animals with known hypersensitivity to the active ingredient.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 16/11/2012_
_CRN 7011596_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Use of the product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal. If this is not possible,
therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of the target
bacteria.
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS
This product contains dimethylacetamide (DMAC) and care should be taken to prevent absorption through the skin.
Wash hands after use.
4.6 ADVERSE REACTIONS (FREQUENCY AND SERIOUSNESS)
Transient local r