PROCTO-GLYVENOL 50MG/G+20MG/G Rektální krém

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1692 TRIBENOSID; 831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU

Dostupné s:

Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice Array

ATC kód:

C05AD01

INN (Mezinárodní Name):

1692 TRIBENOSID; 831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU

Dávkování:

50MG/G+20MG/G

Léková forma:

Rektální krém

Podání:

Rektální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

LIDOKAIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0180553 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015532 Velikost balení: 1X30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092762 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011387 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/5
SP.ZN. SUKLS35723/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE
PROCTO-GLYVENOL
50 MG/G + 20 MG/G REKT
Á
LN
Í KR
É
M
tribenosid, lidokain-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Procto-Glyvenol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Procto-Glyvenol
používat
3.
Jak se Procto-Glyvenol používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Procto-Glyvenol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PROCTO-GLYVENOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Procto-Glyvenol se používá pro místní léčbu vnějších a
vnitřních hemoroidů. Hemoroidy jsou
uzlovité žilní rozšířeniny v oblasti konečníku, které jsou
doprovázeny příznaky jako je bolest, svědění,
či krvácení v oblasti konečníku a potíže s vyprazdňováním.
Léčivá látka tribenosid má protizánětlivý účinek, zvyšuje
napětí žilní stěny a snižuje propustnost
vlásečnic.
Léčivá látka lidokain je lokální anestetikum, které způsobuje
místní znecitlivění, čímž poskytuje
úlevu od svědění a bolesti způsobené hemoroidy.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PROCTO-GLYVENOL
POUŽÍVAT
NE

Charakteristika produktu

SP.ZN. SUKLS35723/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
PROCTO-GLYVENOL
400 mg/40 mg čípky
PROCTO-GLYVENOL
50 mg/g + 20 mg/g rektální krém
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Čípky:_
Jeden čípek obsahuje 400 mg tribenosidu a 40 mg lidokainu.
_Rektální krém:_
Jeden g rektálního krému obsahuje 50 mg tribenosidu a 20 mg
lidokain-
hydrochloridu (ve formě monohydrátu lidokain-hydrochloridu). 30 g
rektálního krému
obsahuje 1500 mg tribenosidu a 600 mg lidokain-hydrochloridu (ve
formě monohydrátu
lidokain-hydrochloridu).
Pomocné látky se známým účinkem:
_rektální krém:_
methylparaben, propylparaben, cetylalkohol
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Čípky - bílé až nažloutlé čípky torpédovitého tvaru, bez
trhlin, pevné, mírně mastné.
Rektální krém - bílý měkký homogenní krém s mírnou
charakteristickou vůní.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek se používá k léčbě vnitřních i vnějších
hemoroidů.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
U akutního onemocnění se přípravek aplikuje (1 čípek nebo
rektální krém) 2x denně (ráno a
večer), dokud se příznaky onemocnění nezlepší, pak se
pokračuje v léčbě pouze 1x denně.
Pediatrická populace
S podáváním přípravku dětem nejsou zatím žádné klinické
zkušenosti.
4.3. KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Pacienti s poruchou funkce jater
Procto-Glyvenol se musí podávat se zvýšenou opatrností pacientům
se závažným postižením
jater.
Pediatrická populace
S podáváním přípravku dětem nejsou zatím žádné klinické
zkušenosti.
Přípravek nesmí přijít do kontaktu s očima.
Přípravek se nesmí polykat.
Podávání
přípravku
Procto-Glyvenol
u
léčby
příznaků
hemoroidálního
onemocnění
je
krátkodobé
a
nevylučuje
léčbu
dalších
onemocnění
konečníku.
Po