Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1692 TRIBENOSID; 830 LIDOKAIN
Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice Array
C05AD01
1692 TRIBENOSID; 830 LIDOKAIN
400MG/40MG
Čípek
Rektální podání
OTC Array
LIDOKAIN
Kód SÚKL: 0180555 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180554 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059986 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016041 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059987 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016042 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0009566 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096073 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/5 SP.ZN. SUKLS35723/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg/40 mg čí pky tribenosid, lidokain PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Procto-Glyvenol a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Procto-Glyvenol používat 3. Jak se Procto-Glyvenol používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Procto-Glyvenol uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PROCTO-GLYVENOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Procto-Glyvenol se používá pro místní léčbu vnějších a vnitřních hemoroidů. Hemoroidy jsou uzlovité žilní rozšířeniny v oblasti konečníku, které jsou doprovázeny příznaky jako je bolest, svědění či krvácení v oblasti konečníku a potíže s vyprazdňováním. Léčivá látka tribenosid má protizánětlivý účinek, zvyšuje napětí žilní stěny a snižuje propustnost vlásečnic. Léčivá látka lidokain je lokální anestetikum, které způsobuje místní znecitlivění, čímž poskytuje úlevu od svědění a bolesti způsobené hemoroidy. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PROCTO-GLYVENOL POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PROCTO-GLYVENOL - jestl Přečtěte si celý dokument
SP.ZN. SUKLS35723/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PROCTO-GLYVENOL 400 mg/40 mg čípky PROCTO-GLYVENOL 50 mg/g + 20 mg/g rektální krém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Čípky:_ Jeden čípek obsahuje 400 mg tribenosidu a 40 mg lidokainu. _Rektální krém:_ Jeden g rektálního krému obsahuje 50 mg tribenosidu a 20 mg lidokain- hydrochloridu (ve formě monohydrátu lidokain-hydrochloridu). 30 g rektálního krému obsahuje 1500 mg tribenosidu a 600 mg lidokain-hydrochloridu (ve formě monohydrátu lidokain-hydrochloridu). Pomocné látky se známým účinkem: _rektální krém:_ methylparaben, propylparaben, cetylalkohol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Čípky - bílé až nažloutlé čípky torpédovitého tvaru, bez trhlin, pevné, mírně mastné. Rektální krém - bílý měkký homogenní krém s mírnou charakteristickou vůní. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek se používá k léčbě vnitřních i vnějších hemoroidů. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ U akutního onemocnění se přípravek aplikuje (1 čípek nebo rektální krém) 2x denně (ráno a večer), dokud se příznaky onemocnění nezlepší, pak se pokračuje v léčbě pouze 1x denně. Pediatrická populace S podáváním přípravku dětem nejsou zatím žádné klinické zkušenosti. 4.3. KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Pacienti s poruchou funkce jater Procto-Glyvenol se musí podávat se zvýšenou opatrností pacientům se závažným postižením jater. Pediatrická populace S podáváním přípravku dětem nejsou zatím žádné klinické zkušenosti. Přípravek nesmí přijít do kontaktu s očima. Přípravek se nesmí polykat. Podávání přípravku Procto-Glyvenol u léčby příznaků hemoroidálního onemocnění je krátkodobé a nevylučuje léčbu dalších onemocnění konečníku. Po Přečtěte si celý dokument