Procain PUREN 20 mg/ml Injektionslösung

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Procainhydrochlorid

Dostupné s:

Eugia Pharma (Malta) Limited (1010127)

ATC kód:

N01BA02

INN (Mezinárodní Name):

procaine

Léková forma:

Injektionslösung

Složení:

Procainhydrochlorid (00271) 20 Milligramm

Podání:

subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; intradermale Anwendung

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2004-08-23

Informace pro uživatele

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PROCAIN PUREN 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Procainhydrochlorid 20 mg/ml
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Procain PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Procain PUREN beachten?
3.
Wie ist Procain PUREN anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Procain PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROCAIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Procain PUREN_ _ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum vom Estertyp)
Procain
PUREN_ _
wird
angewendet
zur
örtlichen
und
regionalen
Nervenblockade
in
der
Schmerztherapie und im Rahmen neuraltherapeutischer
Anwendungsprinzipien.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROCAIN PUREN BEACHTEN?
PROCAIN PUREN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Procain, andere Lokalanästhetika vom
Estertyp, Sulfonamide
(bestimmte Gruppe von Antibiotika), Benzoesäure (Parabene) oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels_ _sind.
−
bei bekanntem Mangel an einer bestimmten körpereigenen Substanz
(Pseudocholinesterase)
mit der Folge eines erheblich verlangsamten Abbaus von Procain.
−

Charakteristika produktu

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Procain PUREN 10 mg/ml Injektionslösung
Procain PUREN 20 mg/ml Injektionslösung
Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Procainhydrochlorid
_Procain PUREN 10 mg/ml Injektionslösung: _
1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Procainhydrochlorid.
_Procain PUREN 20 mg/ml Injektionslösung: _
1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Procainhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Procain
PUREN
ist
ein
Arzneimittel
zur
örtlichen
Betäubung
(Lokalanästhetikum)
vom
Estertyp.
Anwendungsgebiete:
Procain PUREN wird angewendet zur örtlichen und regionalen
Nervenblockade in der
Schmerztherapie und im Rahmen neuraltherapeutischer
Anwendungsprinzipien.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Grundsätzlich
gilt,
dass
nur
die
kleinste
Dosis
verabreicht
werden
darf,
mit
der
die
gewünschte ausreichende Nervenblockade erreicht wird. Die Dosierung
ist entsprechend
den Besonderheiten des Einzelfalles individuell vorzunehmen.
Die übliche Dosis bei einzelnen Anwendungsarten für Jugendliche
über 15 Jahren und
Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße:
PROCAIN PUREN 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG:
Lokale Infiltration
bis zu 10 ml
Hautquaddeln, pro Quaddel
bis zu 1 ml
Periphere Nervenblockade
bis zu 50 ml
Paravertebralanästhesie
bis zu 30 ml
Grenzstrangblockade
bis zu 40 ml
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PROCAIN PUREN 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG:
Lokale Infiltration
bis zu 5 ml
Hautquaddeln, pro Quaddel
bis zu 0,5 ml
Periphere Nervenblockade
bis zu 25 ml
Paravertebralanästhesie
bis zu 15 ml
Grenzstrangblockade
bis zu 20 ml
Die empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung in Geweben, aus
denen eine
schnelle Aufnahme von Arzneistoffen erfolgt, beträgt 500 mg Procain
(entsprechend 50 ml
Procain
PUREN
10
mg/ml
Injektionslösung
und
25 ml
Procain
PUREN
20
mg