Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SULFADIAZIN; TRIMETHOPRIM
Norbrook Laboratories Ltd
QJ01EW10
sulfadiazine; TRIMETHOPRIM
10 Beutel zu je 37,5 g, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
1997-03-04
PRISULFAN – GRANULAT FÜR PFERDE 939676_F_GI_07-05-11_Prisulfan GEBRAUCHSINFORMATION PACKUNGSBEILAGE Prisulfan 400 mg/g - Granulat für Pferde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller: Norbrook Laboratories Limited, Newry, Nordirland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prisulfan 400 mg/g - Granulat für Pferde 3. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Säckchen zu 37,5 g enthält: Arzneilich wirksame Bestandteile: Sulfadiazin 12,50 g Trimethoprim 2,50 g Sonstige Bestandteile: Povidon, Carboxymethylstärke-Natrium, Lactose 4. ANWENDUNGSGEBIETE Prisulfan wird zur Behandlung von Infektionen, verursacht durch Sulfadiazin-Trimethoprim- empfindliche Mikroorganismen, angewendet. Diese umfassen Infektionen des Magen-Darm-Traktes (v.a. mit Durchfall), der Atmungsorgane (Lungenentzündung, Brustfellentzündung, etc.), weiters Wundinfektionen, Blutvergiftung und generalisierte Infektionen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei - bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen, oder einem der sonstigen Bestandteile, - schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen, - Übersäurung des Harns bzw. Erkrankungen, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw. Flüssigleitsverlusten einhergehen, - Störungen des Blutbildes (Störungen in der Bildung der Blutzellen), - Resistenz (Unempfindlichkeit) gegenüber Sulfonamiden oder Trimethoprim, Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist. Nicht bei Neugeborenen anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN Gelegentlich allergische Reaktionen (Schweißausbruch, Zittern, Kreislaufkollaps, Hautausschlag). Gelegentlich kann eine vorübergehende Schwäche auftreten, die jedoch nach Abschluss der Behandlung vollständig verschwindet. Bei länger andauernder hoher Dosierung kann es zu Veränderungen des Blutbildes (gesteigerter Abbau bzw. Zerfall der roten Blutkörperchen, starke Verminderu Přečtěte si celý dokument
PRISULFAN – GRANULAT FÜR PFERDE Norodine Granules - SPC FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prisulfan 400 mg/g – Granulat für Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Säckchen zu 37,5 g enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: Sulfadiazin 12,50 g Trimethoprim 2,50 g SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat, zum Eingeben über Futter oder Trinkwasser 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Pferd 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Prisulfan wird zur Behandlung von Infektionen, verursacht durch Sulfadiazin-Trimethoprim- empfindliche Mikroorganismen, angewendet. Diese umfassen Infektionen des Gastrointestinaltraktes (v.a. mit Diarrhoe), des Respirationstraktes (Bronchopneumonie, Pleuritits, etc.), weiters Wundinfektionen, Septikämie und generalisierte Infektionen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder einem der sonstigen Bestandteile. Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Acidurie bzw. Erkrankungen, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw. Flüssigleitsverlusten einhergehen, Störungen des Blutbildes (Schädigungen des hämatopoetischen Systems), Resistenz gegenüber Sulfonamiden oder Trimethoprim, Nicht bei Neugeborenen anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die Anwendung von Prisulfan 400 mg/g - Granulat für Pferde sollte nur nach Resistenzbestimmung der isolierten Erreger erfolgen. Sollte nach maximal drei Tagen Behandlungsdauer keine deutliche PRISULFAN – GRANULAT FÜR PFERDE Norodine Granules - SPC Besserung eingetreten sein, so ist die Erregersensitivität erneut zu überprüfen und gegebenenfalls eine Therapieumstellung vorzunehmen . Zur Vermeidung von Nierenschäden durch Přečtěte si celý dokument