Prinovox 400 mg + 100 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Anwendung auf der Haut; Imidacloprid; Moxidectin

Dostupné s:

Elanco GmbH (4611456)

ATC kód:

QP54AB52

INN (Mezinárodní Name):

Imidacloprid, Moxidectin

Léková forma:

Lösung zum Auftropfen

Složení:

Anwendung auf der Haut (Hund) - -; Imidacloprid (29184) 400 Milligramm; Moxidectin (27421) 100 Milligramm

Podání:

Anwendung auf der Haut

Terapeutické skupiny:

Hund

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2017-03-30

Informace pro uživatele

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
PRINOVOX 40 MG + 10 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KLEINE HUNDE
PRINOVOX 100 MG + 25 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR MITTELGROSSE HUNDE
PRINOVOX 250 MG + 62,5 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR GROSSE HUNDE
PRINOVOX 400 MG + 100 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR SEHR GROSSE HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Vertrieb:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prinovox 40 mg + 10 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde
Prinovox 100 mg + 25 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde
Prinovox 250 mg + 62,5 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde
Prinovox 400 mg + 100 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde
Imidacloprid, Moxidectin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Pipette enthält:
WIRKSTOFFE:
SONSTIGE BESTANDTEILE:
PIPETTE
IMIDACLOPRID
MOXIDECTIN
BUTYLHYDROXYTOLUOL
(E321)
BENZYLALKOHOL
0,4 ml
40,0 mg
10,0 mg
0,4 mg
322,9 mg
1,0 ml
100,0 mg
25,0 mg
1,0 mg
807,3 mg
2,5 ml
250,0 mg
62,5 mg
2,5 mg
2018,3 mg
4,0 ml
400,0 mg
100,0 mg
4,0 mg
3229,2 mg
Klare, gelbe bis bräunliche Lösung zum Auftropfen
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
FÜR HUNDE MIT BESTEHENDER PARASITÄRER MISCHINFEKTION ODER BEI
VORLIEGEN EINES
ENTSPRECHENDEN GEFÄHRDUNGSPOTENTIALS:

zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (_Ctenocephalides
felis_),

zur Behandlung des Haarlingsbefalls (_Trichodectes canis_),

zur Behandlung des Ohrmilbenbefalls (_Otodectes cynotis_), der
_Sarcoptes_-Räude (verursacht
durch _Sarcoptes scabiei _var._ canis_) und der Demodikose (verursacht
durch _Demodex canis_),

zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung (L3- und L4-Larven von
_Dirofilaria immitis), _
�

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY
OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prinovox 400 mg + 100 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 4,0 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Imidacloprid
400,0 mg
Moxidectin
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E 321)
4,0 mg
Benzylalkohol
3229,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen
Klare, gelbe bis bräunliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund (> 25–40 kg)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
FÜR HUNDE MIT BESTEHENDER PARASITÄRER MISCHINFEKTION ODER BEI
VORLIEGEN EINES
ENTSPRECHENDEN GEFÄHRDUNGSPOTENTIALS:

zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (_Ctenocephalides
felis_), _ _

zur Behandlung des Haarlingsbefalls (_Trichodectes canis_), _ _

zur
Behandlung
des
Ohrmilbenbefalls
(_Otodectes _
_cynotis_),
der
_Sarcoptes_-Räude
(verursacht durch _ Sarcoptes scabiei _ var._ canis_) und der
Demodikose (verursacht durch
_Demodex canis_), _ _

zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung (L3- und L4-Larven von
_Dirofilaria immitis)_ _ _

zur Behandlung von zirkulierenden Mikrofilarien (_Dirofilaria
immitis_),

zur Behandlung der kutanen Dirofilariose_ _(adulte Stadien von
_Dirofilaria repens_),_ _

zur Vorbeugung der kutanen Dirofilariose (L3 Larven von _Dirofilaria
repens_),

zur Verringerung der Anzahl der zirkulierenden Mikrofilarien
(_Dirofilaria repens_),

zur
Vorbeugung
der
Angiostrongylose
(L4-Larven
und
unreife
adulte
Stadien
von
_Angiostrongylus_ _vasorum), _

zur Behandlung bei Befall mit _Angiostrongylus vasorum _und _Crenosoma
vulpis, _

zur Vorbeugung der Spirocercose (_Spirocerca lupi_),

zur Behandlung von _Eucoleus (_syn_. Capillaria) boehmi_ (adulte
Stadien),

zur Behandlung des Augenwurms _Thelazia callipaeda _(adulte Stadien),

zur Beh