Země: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Dapoksetīns
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germany
G04BX14
Dapoxetine
60 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Menarini Von Heyden GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 02-03-2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PRILIGY 30 MG APVALKOTĀS TABLETES PRILIGY 60 MG APVALKOTĀS TABLETES Dapoxetinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Priligy, un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Priligy lietošanas 3. Kā lietot Priligy 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Priligy 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PRILIGY, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Priligy aktīvo vielu sauc par dapoksetīnu. Tas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI). Priligy var nosaukt arī par uroloģisku līdzekli. Priligy pagarina laiku līdz ejakulācijai un var uzlabot kontroli pār ejakulāciju. Tas var mazināt vilšanās sajūtu vai uztraukumu par pāragru ejakulāciju. Priligy lieto priekšlaicīgas ejakulācijas ārstēšanai 18 – 64 gadus veciem pieaugušiem vīriešiem. Pāragra ejakulācija ir tad, kad tā vīrietim notiek pēc nelielas seksuālas stimulācijas un agrāk nekā viņš to vēlas. Šāda ejakulācija var radīt problēmas vīrietim, kā arī problēmas dzimumattiecībās. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PRILIGY LIETOŠANAS NELIETOJIET PRILIGY ŠĀDOS GADĪJUMOS Ja Jums ir alerģija pret dapoksetīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, piemēram, sirds mazspēja v Přečtěte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 02-03-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Priligy 30 mg apvalkotās tabletes Priligy 60 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur dapoksetīna hidrohlorīdu, kas atbilst 30 mg vai 60 mg dapoksetīna (_Dapoxetinum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktoze. Katra 30 mg tablete satur 45,88 mg laktozes. Katra 60 mg tablete satur 91,75 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Priligy 30 mg apvalkotās tabletes ir gaiši pelēkas, apaļas, izliektas tabletes ar iespiedumu “30” trīsstūrī vienā pusē. Tabletes diametrs aptuveni 6,5 mm. Priligy 60 mg apvalkotās tabletes ir pelēkas, apaļas, izliektas tabletes ar iespiedumu “60” trīsstūrī vienā pusē. Tabletes diametrs aptuveni 8 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Priligy ir indicēts priekšlaicīgas ejakulācijas (PE) ārstēšanai 18–64 gadus veciem pieaugušiem vīriešiem. Priligy drīkst parakstīt tikai pacientiem, kas atbilst visiem tālāk norādītajiem kritērijiem: intravaginālās ejakulācijas latentuma laiks (_intravaginal ejaculatory latency time_; IELT) mazāks par divām minūtēm, un pastāvīga vai atkārtota ejakulācija pēc minimālas seksuālas stimulācijas pirms penetrācijas, tās brīdī vai neilgi pēc tās un pirms pacients to vēlas, un izteikts distress konkrētai personai vai apgrūtinātas attiecības PE dēļ, un slikta ejakulācijas kontrole, un anamnēzē iepriekšējo 6 mēnešu laikā priekšlaicīga ejakulācija ir vairumā dzimumakta mēģinājumu. Priligy drīkst lietot tikai pēc vajadzības un pirms sagaidāmās dzimumaktivitātes. Priligy nedrīkst parakstīt ejakulācijas aizkavēšanai vīriešiem, kuriem nav noteikta PE diagnoze. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieauguši vīrieši (vecumā no 18 līdz 64 gadiem)_ 12-0095_12-0096_SmPC_LV_025 1 . lpp. SASKAŅOTS ZVA 02-03-2021 Ieteicamā sākumdeva visiem pac Přečtěte si celý dokument