PRILIGY 30MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

19105 DAPOXETIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

BERLIN-CHEMIE AG, Berlín Array

ATC kód:

G04BX14

INN (Mezinárodní Name):

19105 DAPOXETIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

30MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DAPOXETIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0200231 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200234 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200232 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200233 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0171654 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171651 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171652 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171653 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2012-07-18

Informace pro uživatele

1
Sp. zn sukls108387/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PRILIGY 30
MG POTAHOVANÉ TABLETY
PRILIGY 60
MG POTAHOVANÉ TABLETY
dapoxetinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Priligy a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Priligy
užívat
3.
Jak se přípravek Priligy užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Priligy uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PRILIGY A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Priligy obsahuje léčivou látku „dapoxetin“. Ta
patří do skupiny látek zvaných „inhibitory
zpětného vychytávání serotoninu” (SSRI). Přípravek Priligy
lze také označit jako „urologický“ přípravek.
Přípravek Priligy prodlužuje dobu do ejakulace a může zlepšit
kontrolu ejakulace. To může zmenšit
zklamání nebo obavy z rychlé ejakulace.
Přípravek Priligy se užívá k léčbě předčasné ejakulace u
dospělých mužů ve věku od 18 do 64 let.
Předčasná ejakulace je stav, kdy muž ejakuluje pouze po malém
sexuálním dráždění a dříve, než by chtěl.
To muži způsobuje problémy a může to způsobit problémy v
sexuálním vztahu.
2.
ČEMU MUSÍT

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls108387/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PRILIGY 30 mg potahované tablety
PRILIGY 60 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna potahovaná tableta obsahuje dapoxetini hydrochloridum
odpovídající 30 mg nebo 60 mg
dapoxetinum.
Pomocné látky se známým účinkem: laktóza. Jedna 30 mg tableta
obsahuje 45,88 mg laktózy. Jedna
60 mg tableta obsahuje 91,75 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
30 mg potahované tablety jsou světle šedé kulaté konvexní, v
průměru přibližně 6,5 mm, na jedné
straně s vyraženou „30“ uvnitř trojúhelníku.
60 mg potahované tablety jsou šedé kulaté konvexní, v průměru
přibližně 8 mm, na jedné straně
s vyraženou „60“ uvnitř trojúhelníku.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Priligy je určen k léčbě předčasné ejakulace (PE) u
dospělých mužů ve věku 18 až 64 let.
Přípravek Priligy má být předepisován pouze pacientům, kteří
splňují všechna následující kritéria:
•
Doba Intravaginální latence ejakulace (Intravaginal ejaculatory
latency time = IELT) byla menší
než dvě minuty;
•
Perzistentní nebo rekurentní ejakulace při minimálním sexuálním
dráždění před penetrací, během
ní nebo krátce po ní, a dříve než měl pacient v úmyslu;
•
Známky osobní tísně nebo mezilidské obtíže jako důsledek PE;
•
Špatná kontrola ejakulace;
•
Předčasná ejakulace v anamnéze při většině pokusů o styk
během předchozích 6 měsíců.
Přípravek Priligy má být podáván pouze jako léčba v případě
potřeby před předpokládanou sexuální
aktivitou. Přípravek Priligy nemá být předpisován k oddálení
ejakulace u mužů, u kterých nebyla
diagnostikována PE.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí muži (ve věku 18 až 64_
_ let) _
Doporučená počáteční dávka je pro všechny pacienty 30 mg
užívaná při