PRILENAL 5 mg

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

ENALAPRIL MALEATO

Dostupné s:

Ceva Salud Animal, S.A.

ATC kód:

QC09AA02

INN (Mezinárodní Name):

ENALAPRIL MALEATO

Léková forma:

COMPRIMIDO

Složení:

Excipientes: ACIDO MALEICO, LACTOSA MONOHIDRATO, ALMIDON PREGELATINIZADO, CROSPOVIDONA, ALMIDON DE MAIZ, AROMA SECO DE CARNE, ESTEARATO DE MAGNESIO

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapeutické skupiny:

Perros

Terapeutické oblasti:

Enalapril

Přehled produktů:

PRILENAL 5 mg Caja con 168 comprimidos (24 blister) Anulado No comercializado - PRILENAL 5 mg Caja con 28 comprimidos (4 blister) Anulado No comercializado - PRILENAL 5 mg Caja con 84 comprimidos (12 blister) Anulado No comercializado

Stav Autorizace:

Anulado

Datum autorizace:

2013-11-26

Informace pro uživatele

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 

  CEVA SALUD ANIMAL, S.A. 
C/Carabela La Niña, 12 
08017 Barcelona 

Fabricante que libera el lote  
EUROPHARTEC, 1 rue Henri Matisse, 63370 Lempdes, FRANCIA.  

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

PRILENAL 1 mg, comprimidos 
PRILENAL 2,5 mg, comprimidos 
PRILENAL 5 mg, comprimidos 
PRILENAL 10 mg, comprimidos 
PRILENAL 20 mg, comprimidos 
Enalapril maleato 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

PRILENAL 1 MG contiene por comprimido 
Enalapril maleato 
1 mg 
(Corresponde a 0,764 mg de enalapril base) 

PRILENAL 2.5 MG contiene por comprimido 
Enalapril maleato 
2,5 mg 
(Corresponde a 1,911 mg de enalapril base) 

PRILENAL 5 MG contiene por comprimido 
Enalapril maleato 
5 mg 
(Corresponde a 3,822 mg de enalapril base) 

PRILENAL 10 MG contiene por comprimido 
Enalapril maleato 
10 mg 
(Corresponde a 7,645 mg de enalapril base) 

PRILENAL 20 MG contiene por comprimido 
Enalapril maleato 
20 mg 
(Corresponde a 15,289 mg de enalapril base) 

Comprimido redondo blanco con manchas marrones. 

4. 
INDICACIONES  

Tratamiento  de  la  insuficiencia  cardiaca  congestiva,  leve,  moderada  o  grave  causada  por 
regurgitación  mitral  o  cardiomiopatía  dilatada,  como  terapia  conjugada  con  diuréticos 
(furosemida, asociada o no con digoxina). 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDA

Charakteristika produktu

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

1.  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

PRILENAL 5 MG, 
Comprimidos 

2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Un comprimido contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Enalapril maleato                                               5 mg 
(Corresponde a 3,822 mg de enalapril base) 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3.  FORMA FARM ACÉUTICA 

Comprimido. 
Comprimido redondo blanco con manchas marrones. 

4.  DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Perros. 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento  de  la  insuficiencia  cardiaca  congestiva,  leve,  moderada  o  grave  causada  por 
regurgitación  mitral  o  cardiomiopatía  dilatada,  como  terapia  conjugada  con  diuréticos 
(furosemida, asociada o no con digoxina). 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

No utilizar en casos de hipersensibilidad a enalapril o a algún excipiente.  
No  utilizar  en  perros  con  evidencia  de  insuficiencia  del  rendimiento  cardiaco  (p.e.  estenosis 
aórtica, estenosis mitral, cardomiopatía obstructiva). 
Ver el apartado 4.7. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO  

La  azotemia  pre-renal  generalmente  resulta  de  la  hipotensión  debido  a  una  insuficiencia 
cardiovascular. 
Sustancias  que  disminuyen  el  volumen  sanguíneo,  como  los  diuréticos,  o  con  un  efecto 
vasodilatador, como los IECA, pueden contribuir a disminuir la presión sanguínea sistémica. 
Esto  puede  crear  un  estatus  hipotensivo  o    exacerbar  una  situación  hipotensiva  existente