PRESTARIUM NEO FORTE 10MG Tableta dispergovatelná v ústech

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

17238 PERINDOPRIL-ARGININ

Dostupné s:

Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex Array

ATC kód:

C09AA04

INN (Mezinárodní Name):

17238 PERINDOPRIL-ARGININ

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Tableta dispergovatelná v ústech

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PERINDOPRIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0140138 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140136 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140141 Velikost balení: 500(10X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140140 Velikost balení: 120(4X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140135 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140132 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140137 Velikost balení: 60(2X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140134 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140133 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140131 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140139 Velikost balení: 100(2X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-01-27

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls277211/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PRESTARIUM NEO FORTE 10 MG
TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
perindoprilum argininum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ Ú
DAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Prestarium Neo Forte tablety dispergovatelné v ústech a k
čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Prestarium Neo Forte
tablety dispergovatelné v
ústech užívat
3.
Jak se Prestarium Neo Forte tablety dispergovatelné v ústech
užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Prestarium Neo Forte tablety dispergovatelné v ústech uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PRESTARIUM NEO FORTE
TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Prestarium Neo Forte tablety dispergovatelné v ústech je inhibitor
angiotenzin-konvertujícího enzymu
(ACE). Tyto přípravky rozšiřují cévy, čímž usnadňují
Vašemu srdci pumpovat krev cévami.
Prestarium Neo Forte tablety dispergovatelné v ústech se používá:
-
k léčbě
_vysokého krevního tlaku_
(hypertenze),
-
ke snížení rizika srdečních příhod, např. srdečního
záchvatu, u pacientů se
_stabilním _
_onemocněním věnčitých tepen _
(stav, při němž je omezeno nebo zablokováno zásobo

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls277211/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Prestarium Neo Forte 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje perindoprilum 6,790
mg, odpovídající 10 mg
perindoprilum argininum.
Pomocné látky se známým účinkem: 125,46 mg laktosy, 0,4 mg
aspartamu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta dispergovatelná v ústech.
Bílá, kulatá tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze:
Léčba hypertenze.
Stabilní ischemická choroba srdeční:
Snížení rizika kardiálních příhod u pacientů s anamnézou
infarktu myokardu a/nebo revaskularizace.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka by měla být určena individuálně dle profilu pacienta (viz
bod 4.4) a míry poklesu krevního
tlaku.
- Hypertenze:
Přípravek Prestarium Neo Forte tablety dispergovatelné v ústech
může být používán v monoterapii
nebo v kombinaci s jinými třídami antihypertenziv (viz body 4.3,
4.4, 4.5 a 5.1).
Doporučená úvodní dávka je 5 mg jednou denně ráno.
U pacientů se silně aktivovaným systémem
renin-angiotenzin-aldosteron (zvláště s renovaskulární
hypertenzí, deplecí solí a/nebo objemu, srdeční dekompenzací
nebo závažnou hypertenzí) může dojít
k nadměrnému poklesu krevního tlaku po úvodní dávce. U takových
pacientů se doporučuje úvodní
dávka 2,5 mg a léčba by měla být zahájena pod lékařským
dohledem.
Po jednom měsíci léčby může být dávka zvýšena na 10 mg
jednou denně.
Po zahájení léčby přípravkem Prestarium Neo Forte tablety
dispergovatelné v ústech se může
vyskytnout symptomatická hypotenze; s větší pravděpodobností se
může vyskytnout u pacientů
současně léčených diuretiky. Proto se doporučuje opatrnost,
neboť tito pacienti mohou trpět deplecí
objemu a/nebo solí.
Je-li to možné, diuretikum by mělo být vysazeno 2 až 3 dny před
zahájením l�