PRESTARIUM NEO COMBI 10MG/2,5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

17238 PERINDOPRIL-ARGININ; 5513 INDAPAMID

Dostupné s:

Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex Array

ATC kód:

C09BA04

INN (Mezinárodní Name):

17238 PERINDOPRIL-ARGININ; 5513 INDAPAMID

Dávkování:

10MG/2,5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PERINDOPRIL A DIURETIKA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0162008 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162011 Velikost balení: 60(2X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276229 Velikost balení: 120(4X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162007 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162005 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162010 Velikost balení: 56(2X28) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162009 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162012 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162014 Velikost balení: 500(10X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162006 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162013 Velikost balení: 100(2X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138195 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138199 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138193 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138194 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138198 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138197 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138191 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138196 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138192 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138200 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2009-02-25

Informace pro uživatele

1/9
Sp. zn. sukls112544/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PRESTARIUM NEO COMBI 10 MG/2,5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
perindopril-arginin/indapamid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDA
JE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Prestarium Neo Combi 10 mg/2,5 mg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Prestarium Neo Combi
10 mg/2,5 mg užívat
3.
Jak se Prestarium Neo Combi 10 mg/2,5 mg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Prestarium Neo Combi 10 mg/2,5 mg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PRESTARIUM NEO COMBI 10 MG/2,5 MG A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Prestarium
Neo
Combi
10
mg/2,5
mg
je
kombinovaný
přípravek
obsahující
dvě
léčivé
látky,
perindopril a indapamid. Je to antihypertenzivum a používá se k
léčbě vysokého krevního tlaku
(hypertenze).
Prestarium
Neo
Combi
10
mg/2,5
mg
je
předepisován
pacientům
již
léčeným
perindoprilem 10 mg a indapamidem 2,5 mg v tabletách zvlášť, tito
pacienti mohou místo toho užívat
jednu tabletu přípravku Prestarium Neo Combi 10 mg/2,5 mg, která
obsahuje obě léčivé látky.
Perindopril patří do skupiny léků nazývaných inhibitory ACE.
Působí tak, že rozšiřuje cévy, a tím je
pro Vaše srdce snazší pumpovat přes ně krev. Indapamid je
diure

Charakteristika produktu

1/23
Sp. zn. sukls112544/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Prestarium Neo Combi 10 mg/2,5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 6,79 mg perindoprilu,
odpovídající 10 mg perindopril-argininu, a
2,5 mg indapamidu.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílá, kulatá potahovaná tableta o průměru 8 mm a s poloměrem
zakřivení 11 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
Přípravek
Prestarium Neo Combi
10 mg/2,5 mg je
indikován jako substituční
terapie
k léčbě
esenciální
hypertenze
u
pacientů,
kteří
jsou
již
kontrolováni
perindoprilem
a
indapamidem,
podávaným současně v téže dávce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Perorální podání.
Jedna tableta přípravku Prestarium Neo Combi 10 mg/2,5 mg denně v
jedné dávce, nejlépe ráno a před
jídlem.
Zvláštní skupiny pacientů
_Starší pacienti (viz bod 4.4)_
U starších pacientů musí být kreatinin v plazmě přizpůsobený
ve vztahu k věku, tělesné hmotnosti a
pohlaví. Starší pacienti můžou být léčeni, pokud je normální
renální funkce a po zvážení odpovědi
krevního tlaku.
_Porucha funkce ledvin (viz bod 4.4) _
Léčba je kontraindikována v případě středně těžké a
těžké poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu
pod 60 ml/min).
V běžné lékařské praxi se provádí pravidelná kontrola
kreatininu a draslíku.
_Porucha funkce jater (viz body 4.3, 4.4 a 5.2) _
U těžké poruchy funkce jater je léčba kontraindikována.
2/23
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater není nutná
úprava dávkování.
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost přípravku Prestarium Neo Combi 10 mg/2,5 mg
u dětí a dospívajících nebyla
ještě stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.
Přípravek Prestarium Neo Combi 10 mg/2,5 mg se nemá používat u
dětí a dospí