PREPARATION H 10MG/G+30MG/G Rektální mast

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15210 TEKUTÝ KVASNICOVÝ EXTRAKT; 9713 OLEJ ZE ŽRALOČÍCH JATER

Dostupné s:

Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array

ATC kód:

C05AX03

INN (Mezinárodní Name):

15210 TEKUTÝ KVASNICOVÝ EXTRAKT; 9713 OLEJ ZE ŽRALOČÍCH JATER

Dávkování:

10MG/G+30MG/G

Léková forma:

Rektální mast

Podání:

Rektální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

ANTIHEMOROIDIKA PRO LOKÁLNÍ APLIKACI, JINÉ PŘÍPRAVKY, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0250043 Velikost balení: 25G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250042 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164873 Velikost balení: 25G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0164872 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0049527 Velikost balení: 50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049528 Velikost balení: 25GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094385 Velikost balení: 50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

SP.ZN. SUKLS210506/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
PREPARATION H 10 MG/G + 30 MG/G REKTÁLNÍ MAST
tekutý kvasnicový extrakt/olej ze žraločích jater
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Preparation H rektální mast a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Preparation H
rektální mast používat
3.
Jak se Preparation H rektální mast používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Preparation H rektální mast uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PREPARATION H REKTÁLNÍ MAST A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Preparation H rektální mast obsahuje léčivé látky
tekutý kvasnicový extrakt (faecis extractum
fluidum) a olej ze žraločích jater (selachiorum hepatis oleum).
Preparation H se používá k léčbě hemoroidů.
Preparation H se používá ke zmírnění příznaků hemoroidů, tj.
bolesti, podráždění a svědění.
Pomáhá
-
zmírnit otok tkáně vyvolaný zánětem,
-
usnadnit bolestivé vyprazdňování.
Přípravek je určen pro dospělé pacienty.
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Váš stav
zhorší, musíte se poradit s lékařem.
2.

Charakteristika produktu

1/5
SP.ZN. SUKLS210506/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PREPARATION H 10 mg/g + 30 mg/g rektální mast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivé látky:
Jeden gram masti obsahuje 10 mg tekutého kvasnicového extraktu a 30
mg
oleje ze žraločích jater.
Pomocné látky se známým účinkem:
tuk z ovčí vlny, methylparaben, propylparaben, butylhydroxytoluen,
limonen, d-forma a linalol.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Rektální mast. Světle žlutá mast s vůní tymiánové silice.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Zmírnění potíží při hemoroidech, tj. bolesti, podráždění a
svědění. Pomáhá snížit otok tkáně vyvolaný
zánětem. Zmírňuje bolestivé vyprazdňování.
Přípravek Preparation H je určen pro dospělé.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování:
DOSPĚLÍ:
Po šetrném omytí a osušení konečníku nanést rektální mast v
tenké vrstvě na citlivé místo v okolí
konečníku. Je-li třeba, přípravek je možno nanést přímo do
konečníku za použití přibaleného aplikátoru.
Přípravek se aplikuje vždy ráno, večer a po každém
vyprázdnění střev.
Léčba se nemá ukončit ihned po objevení se prvních známek
zlepšení, ale k dosažení plného účinku se má
pokračovat v léčbě nejméně 5 dní.
_Pediatrická populace _
Přípravek Preparation H není určen pro děti a dospívající do
18 let (z důvodu nedostatku klinických dat).
2/5
Způsob podání
K topické a rektální aplikaci.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Pacienti trpící hemoroidy mají být vyšetřeni lékařem ke
stanovení diferenciální diagnózy. Dlouhodobé
užívání je třeba zvážit u pacientů s chronickým onemocněním
ledvin.
Tento přípravek obsahuje tuk z ovčí vlny, který může způsobit
místní kožní reakce (např. kontaktní
dermatitidu).