PRENEWEL 8MG/2,5MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 5513 INDAPAMID

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

C09BA04

INN (Mezinárodní Name):

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 5513 INDAPAMID

Dávkování:

8MG/2,5MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PERINDOPRIL A DIURETIKA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0229952 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229950 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229956 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229954 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229953 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229955 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229957 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229958 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229951 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161625 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161627 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161624 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161620 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161622 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161628 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161626 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161621 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161623 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2011-01-19

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls278792/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PRENEWEL 8 MG/2,5 MG TABLETY
perindoprilum erbuminum/indapamidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Prenewel a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prenewel
užívat
3.
Jak se přípravek Prenewel užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Prenewel uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PRENEWEL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE
PŘÍPRAVEK
PRENEWEL?
Přípravek Prenewel je kombinovaný přípravek obsahující dvě
léčivé látky, perindopril a indapamid.
Perindopril patří do skupiny látek zvaných inhibitory angiotensin
přeměňujícího enzymu (ACE
inhibitory). Působí tak, že rozšiřuje cévy, a tím je pro Vaše
srdce snazší pumpovat přes ně krev.
Indapamid je diuretikum. Diuretika zvyšují množství moči
vytvářené v ledvinách. Indapamid se však
liší od ostatních diuretik, jelikož množství vytvářené moči
zvyšuje jen mírně. Obě léčivé látky snižují
krevní tlak a společně upravují Váš krevní tlak.
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK
PRENEWEL
POUŽÍVÁ?
Přípravek Prenewel je antihypertenzivum a používá se k léčbě
vysokého krevního

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls278792/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Prenewel 8 mg/2,5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8
mg, což odpovídá perindoprilum 6,68 mg,
a indapamidum 2,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: laktosa
8mg/2,5mg tableta
laktosa
134,96 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Tablety jsou bílé, oválné, mírně bikonvexní tablety s půlicí
rýhou na jedné straně. Půlicí rýha má
pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její
rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Prenewel 8 mg/2,5 mg, tablety, je indikován jako
substituční terapie pro léčbu esenciální
hypertenze u pacientů, kteří jsou již kontrolováni perindoprilem
a indapamidem, podávaným souběžně
v téže dávce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklá dávka je jedna tableta přípravku Prenewel 8 mg/2,5 mg
denně v jedné dávce, nejlépe ráno a
před jídlem.
_Starší pacienti (viz bod 4.4)_
U starších pacientů musí být kreatinin v plazmě přizpůsobený
ve vztahu k věku, váze a pohlaví. Starší
pacienti mohou být léčeni, pokud je normální renální funkce a
po zvážení odpovědi krevního tlaku.
_Porucha funkce ledvin (viz bod 4.4) _
Léčba je kontraindikována v případě středně těžké a
těžké poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu
pod 60 ml/min).
U pacientů s clearance kreatininu větší nebo rovné 60 ml/min,
není nutná úprava dávkování.
V běžné lékařské praxi se provádí pravidelná kontrola
kreatininu a draslíku.
_Porucha funkce jater (viz body 4.3, 4.4 a 5.2) _
U těžké poruchy funkce jater je léčba kontraindikována.
2
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater není nutná
úprava dávkování.
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
Přípravek Prenewel 8 mg/2,5 mg se nemá používat u dětí a
dospívajících, protože účinnost