Premovir

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Brivudin

Dostupné s:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

INN (Mezinárodní Name):

brivudin

Léková forma:

Tablette

Složení:

Brivudin (26014) 125 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2000-07-18

Informace pro uživatele

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PREMOVIR
®
125 mg Tabletten
Brivudin
NEHMEN SIE PREMOVIR (BRIVUDIN) NICHT EIN, WENN SIE kürzlich eine
bestimmte
Krebs-Chemotherapie erhalten haben, derzeit erhalten oder innerhalb
von 4 Wochen
erhalten sollen. NEHMEN SIE PREMOVIR (BRIVUDIN) NICHT EIN, WENN SIE
EINE
PILZINFEKTION HABEN und dagegen kürzlich eine Behandlung mit
Flucytosin erhalten
haben oder derzeit erhalten (siehe Abschnitt 2, einschließlich roter
Kasten). Die
WECHSELWIRKUNG zwischen Premovir (Brivudin) und bestimmten
Krebsmedikamenten
bzw. Flucytosin ist POTENZIELL TÖDLICH.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Premovir und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Premovir beachten?
3.
Wie ist Premovir einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Premovir aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREMOVIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Premovir enthält den Wirkstoff Brivudin. Premovir wirkt gegen Viren.
Es hindert das Virus,
das die Gürtelrose verursacht (Varizella-zoster-Virus), sich zu
vermehren.
Es wird angewendet zur frühzeitigen Behandlung der Gürtelrose
(Herpes zoster) bei
Erwachsenen mit intaktem Immunsystem (körpereigener Abwehr).
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON

Charakteristika produktu

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Premovir
125 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 125 mg Brivudin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Jede
Tablette
enthält 37 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße oder nahezu weiße biplane Tabletten mit Facettenrändern
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Frühzeitige Behandlung des akuten Herpes zoster bei immunkompetenten
Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene nehmen eine Tablette Premovir einmal täglich über einen
Zeitraum von 7
Tagen ein.
Die Behandlung sollte so früh wie möglich begonnen werden,
vorzugsweise innerhalb
von 72 Stunden nach Auftreten der ersten Hauterscheinungen (im
Allgemeinen
Hautausschlag) oder 48 Stunden nach Auftreten der ersten Bläschen.
Die Tabletten
sollten jeden Tag etwa zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Der Patient sollte angewiesen werden, einen Arzt aufzusuchen, wenn die
Symptome
während der 7-tägigen Behandlung bestehen bleiben oder sich
verschlechtern.
Premovir ist für eine Kurzzeitbehandlung vorgesehen.
Zusätzlich verringert diese Behandlung mit der üblichen, oben
genannten Dosierung
(einmal täglich 1 Tablette Premovir für 7 Tage) bei Patienten über
50 Jahre das Risiko
der Entwicklung einer postzosterischen Neuralgie.
Nach einem ersten Behandlungszyklus von 7 Tagen sollte kein zweiter
durchgeführt
werden.
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BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung bei Patienten über 65 Jahre ist nicht
erforderlich.
Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörung
Bei Leber- oder Nierenfunktionsstörung wurden keine signifikanten
Veränderungen in
der systemischen Brivudinbelastung beobachtet; deshalb ist bei
Patienten mit mäßiger
bis schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung keine Dosisanpassung
erforderlich
(siehe auch Abschnitt 5.2).
Kinder und Jugendliche
Premovir