PRELICA 75MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15519 PREGABALIN

Dostupné s:

ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř Array

ATC kód:

N02BF02

INN (Mezinárodní Name):

15519 PREGABALIN

Dávkování:

75MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PREGABALIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0247315 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239748 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239749 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207645 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0211447 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2015-06-10

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls72518/2022
a k sp. zn. sukls10484/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
PRELICA 75 MG
TVRDÉ TOBOLKY
PRELICA 150 MG
TVRDÉ TOBOLKY
pregabalinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Prelica a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prelica
užívat
3. Jak se přípravek Prelica užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Prelica uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PRELICA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pregabalin, léčivá látka přípravku Prelica, patří do skupiny
léků používaných k léčbě epilepsie,
neuropatické bolesti a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u
dospělých.
PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST:
Prelica se používá k léčbě dlouhotrvající bolesti způsobené
poškozením nervů. Periferní neuropatickou bolest může způsobit
celá řada onemocnění, jako diabetes
(cukrovka) nebo pásový opar. Bolest může být pociťována jako
horkost, pálení, tepání, vystřelování,
bodání, ostrá bolest, svírání, žhavá bolest, brnění,
snížená citlivost, píchání jehličkami apod. Periferní a
centrální neuropatická bolest může rovněž vést ke změnám
nálady, p

Charakteristika produktu

Sp. zn. sukls72518/2022
a k sp. zn. sukls10484/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZE
V
PŘÍPRAVKU
Prelica 75 mg tvrdé tobolky
Prelica 150 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVN
Í
SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.
_Pomocné látky se známým účinkem:_
_ _
Jedna 75 mg tvrdá tobolka obsahuje rovněž 10 mg monohydrátu
laktosy.
Jedna 150 mg tvrdá tobolka obsahuje rovněž 20 mg monohydrátu
laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
75 mg: Tvrdá tobolka s bílým tělem a červeným víčkem.
150 mg: Tvrdá tobolka s bílým tělem a bílým víčkem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Neuropatická bolest_
Přípravek Prelica je indikován k léčbě periferní a centrální
neuropatické bolesti u dospělých.
_Epilepsie_
Přípravek Prelica je indikován jako přídatná léčba u
dospělých s parciálními záchvaty se sekundární
generalizací nebo bez ní.
_Generalizovaná_
_ _
_úzkostná_
_ porucha_
Přípravek Prelica je indikován k léčbě generalizované
úzkostné poruchy (Generalised Anxiety
Disorder, GAD) u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Pro některá dávkovací schémata musí být použit léčivý
přípravek od jiného držitele rozhodnutí o
registraci.
Dávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou
nebo tří dávek.
_Neuropatická_
_ bolest_
Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně
rozdělenou do 2 nebo 3 dávek.
V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta
může být dávka zvýšena na 300 mg
denně v intervalu 3-7 dní a v případě potřeby po dalších 7
dnech až na maximální dávku 600 mg
denně.
_Epilepsie_
Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně
rozdělenou do 2 nebo 3 dávek.
V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta
může být dávka zvýšena po jednom týdnu
na 300 mg