Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15519 PREGABALIN
G.L. Pharma GmbH, Lannach Array
N02BF02
15519 PREGABALIN
150MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
PREGABALIN
Kód SÚKL: 0211591 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211588 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211590 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211592 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211595 Velikost balení: 200(2X100) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216473 Velikost balení: 84(2X42) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211587 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211589 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211582 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211593 Velikost balení: 112(2X56) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211594 Velikost balení: 120(2X60) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211585 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211584 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211586 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211583 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-08-12
1 Sp. zn. sukls71169/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PREGAMID 75 MG TVRDÉ TOBOLKY PREGAMID 150 MG TVRDÉ TOBOLKY pregabalinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Pregamid a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregamid užívat 3. Jak se přípravek Pregamid užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Pregamid uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PREGAMID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Pregamid patří do skupiny léků používaných v léčbě epilepsie, neuropatické bolesti a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých. PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST: Přípravek Pregamid se používá v léčbě dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením nervů. Periferní neuropatickou bolest může způsobit celá řada onemocnění, jako diabetes (cukrovka) nebo pásový opar. Bolest může být pociťována jako horkost, pálení, tepání, vystřelování, bodání, ostrá bolest, svírání, žhavá bolest, brnění, snížená citlivost, píchání jehličkami apod. Periferní a centrální neuropatická bolest může rovněž vést ke změnám nálady, poruchám spánku, únavě a může m Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls71169/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pregamid 75 mg tvrdé tobolky Pregamid 150 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Pregamid 75 mg tvrdé tobolky _ Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. _Pomocná látka se známým účinkem: _ Jedna tvrdá tobolka obsahuje 8,25 mg monohydrátu laktosy. _Pregamid 150 mg tvrdé tobolky _ Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. _Pomocná látka se známým účinkem: _ Jedna tvrdá tobolka obsahuje 16,50 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka _Pregamid 75 mg tvrdé tobolky _ Tvrdé tobolky, velikosti 4, s hnědo-červeným víčkem a bílým tělem, s černým potiskem „75“ na těle tobolky. Tobolky obsahují bílý až téměř bílý prášek. _ _ _Pregamid 150 mg tvrdé tobolky _ Tvrdé tobolky, velikosti 2, s bílým víčkem a bílým tělem, s černým potiskem „150“ na těle tobolky. Tobolky obsahují bílý až téměř bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Neuropatická bolest _ Přípravek Pregamid je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. _Epilepsie_ Přípravek Pregamid je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. _Generalizovaná úzkostná porucha _ Přípravek Pregamid je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých. 2 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou nebo tří dávek. _Neuropatická bolest _ Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek. V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena na 300 mg denně v intervalu 3-7 dní a v případě potřeby po dalších 7 dnech až na maximální dávku 600 mg denně. _Epilepsie_ Přečtěte si celý dokument