Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Prednison 0,1 g
Mibe Arzneimittel GmbH
H02AB07
Prednisone
100 mg
Zetpil
Prednison 0.1 g
Rectaal gebruik
Prednisone
CTI-code: 539235-03 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539235-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539235-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2019-02-18
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PREDNISONE MIBE ZETPILLEN VAN 100 MG Prednison LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Prednisone mibe en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PREDNISONE MIBE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Prednisone mibe bevat de werkzame stof prednison. Dat is een glucocorticoïde (corticosteroïde) dat een effect heeft op de stofwisseling, de zoutbalans (elektrolytenbalans) en de weefselfuncties. Prednisone mibe wordt gebruikt bij baby’s, peuters en kinderen voor de acute behandeling van pseudokroep (acute laryngotracheïtis met obstructie), kroep en verheviging van astma/plotselinge piepende ademhaling. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U of uw kind is allergisch voor prednisone of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Er zijn geen andere bekende contra-indicaties voor het kortdurende gebruik van Prednisone mibe binnen de context van acute behandeling. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt, - als u of uw kind sclerodermie heeft (ook bekend als sys Přečtěte si celý dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Prednisone mibe zetpillen van 100 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zetpil bevat 100 mg prednison. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zetpil Witte of nagenoeg witte, torpedovormige zetpil. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Prednisone mibe wordt gebruikt bij baby’s, peuters en kinderen voor de acute behandeling van - pseudokroep (acute laryngotracheïtis met obstructie) - kroep - verheviging van astma/plotselinge piepende ademhaling 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Baby’s, peuters en kinderen krijgen één zetpil, overeenkomend met 100 mg prednison. Indien nodig moet de behandeling maximaal één keer herhaald worden. De tweede zetpil mag binnen 12 tot 24 uur toegediend worden. Verder gebruik wordt afgeraden. De dosis van 2 zetpillen in totaal (overeenkomend met 200 mg prednison) mag niet overschreden worden. De gebruiksduur is afhankelijk van het ziekteverloop. Bij acute ziekten is daarom meestal alleen een kortetermijnbehandeling nodig. Waar mogelijk mag het geneesmiddel maar maximaal 2 dagen gebruikt worden. Wijze van toediening De zetpil moet diep in het rectum worden ingebracht. Zeker bij baby’s voorkomt die wijze van toediening grotendeels de tegenwerking of ongewenste agitatie die vaak wordt waargenomen bij parenterale of gedwongen orale toediening van medicatie. Let op: De aanbevelingen voor dosering en gebruiksduur mogen niet worden overschreden, want dan zijn ernstige bijwerkingen (syndroom van Cushing) te verwachten (zie rubriek 4.4 en 4.8). 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Er zijn geen andere contra-indicaties voor kortdurend gebruik bij vitale indicaties. Het verwachte succes van de behandeling moet worden afgewogen tegen mogelijke bijwerkingen (zie rubriek 4.8). 1/6 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Het gebruik van prednison kan Přečtěte si celý dokument