PREDNISON LÉČIVA 5MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1190 PREDNISON

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

H02AB07

INN (Mezinárodní Name):

1190 PREDNISON

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PREDNISON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0000269 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
sp.zn.sukls31320/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
PREDNISON
LÉČIVA
5 MG TABLETY
PREDNISON
LÉČIVA
20 MG TABLETY
prednison
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Prednison Léčiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prednison
Léčiva užívat
3.
Jak se přípravek Prednison Léčiva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Prednison Léčiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
PREDNISON
LÉČIVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Prednison Léčiva obsahuje léčivou látku prednison,
která patří mezi syntetické
kortikosteroidy. Kortikosteroidy jsou látky, které mají
protizánětlivé účinky.
Přípravek Prednison Léčiva se používá samostatně nebo v
kombinaci s jinými léky k léčbě příznaků
nízkých hladin kortikosteroidů. Tento přípravek se také
používá při léčení některých stavů u pacientů
s normální hladinou kortikosteroidů. Tyto stavy zahrnují určité
typy artritidy (zánětlivého onemocnění
kloubů), závažné alergické reakce, lupus (onemocnění
imunitního systému, při kterém tělo napadá
vlastní orgány) a některé stavy, které mají vliv na plíce,

Charakteristika produktu

1
sp.zn.sukls31320/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Prednison Léčiva 5 mg tablety
Prednison Léčiva 20 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 5 mg nebo 20 mg prednisonu.
Pomocná látka se známým účinkem: obsahuje laktózu.
Jedna tableta přípravku Prednison Léčiva 5 mg obsahuje 106,4 mg
laktózy.
Jedna tableta přípravku Prednison Léčiva 20 mg obsahuje 92,15 mg
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Tableta
Prednison Léčiva 5 mg tablety: bílé až téměř bílé tablety s
půlicí rýhou o průměru 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
Prednison Léčiva 20 mg tablety: bílé až téměř bílé tablety s
křížovou rýhou o průměru 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na čtyři stejné dávky.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Onemocnění pojivové tkáně, revmatická onemocnění a kolagenózy
Artritidy, revmatoidní obrovskobuněčná arteriitida, polyarteriitis
nodosa, polymyalgia reumatica,
polymyositis, systémový lupus erythematodes, revmatická karditida,
akutní záchvaty dny, syndrom
Reiterův, polyserositida, dermatomyozitida.
Těžké formy alergických reakcí
Astma bronchiale v akutní exacerbaci a udržovací dávkování tam,
kde se nevystačí s inhalační terapií
kortikosteroidy a bronchodilatancii, lékové alergie,
angioneurotický Quinckeho edém, Henoch-
Schönleinova hemoragická kapilarotoxikóza, těžké alergické
reakce po bodnutí hmyzem, sérová
nemoc, těžké akutní i chronické alergické a zánětlivé nemoci
v oblasti ucha, nosu a nosohltanu.
Neinfekční zánětlivá onemocnění oka (zvláště s postižením
zadní komory) i jeho adnex, infekční
zánětlivá onemocnění pouze při současné léčbě antibiotiky.
Závažná kožní onemocnění
Pemfigus a pemfigoid, kontaktní dermatitida, těžké formy
psoriázy, exfoliativní dermatitida, erythema
exsudativum multiforme, impetigo herpetiformis, mycosis fungoides,
erytrodermie,