PREDNISON AVMC 30MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1190 PREDNISON

Dostupné s:

AV Medical CZ s.r.o., Praha Array

ATC kód:

H02AB07

INN (Mezinárodní Name):

1190 PREDNISON

Dávkování:

30MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PREDNISON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0247212 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247211 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224060 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2019-11-20

Informace pro uživatele

1
SP.ZN.SUKLS137386/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PREDNISON AVMC 2,5 MG TABLETY
PREDNISON AVMC 5 MG TABLETY
PREDNISON AVMC 10 MG TABLETY
PREDNISON AVMC 30 MG TABLETY
prednisonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Prednison AVMC a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prednison
AVMC užívat
3.
Jak se přípravek Prednison AVMC užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Prednison AVMC uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
PREDNISON AVMC A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Prednison obsažený v přípravku Prednison AVMC, je kortikosteroid
(glukokortikoid), používaný
k podpůrné léčbě v případech nedostatečné činnosti
nadledvinek, mezi jinými v případě onemocnění
Addisonovou chorobou.
Prednison AVMC se může užívat také při nedostatečnosti
nadledvin nebo předního laloku podvěsku
mozkového, po dlouhodobé léčbě kortikoidy a při vrozené poruše
tvorby steroidních hormonů.
Díky svým protizánětlivým a imunosupresivním účinkům se
přípravek Prednison AVMC používá
k léčbě:
-
revmatických onemocnění, jako je revmatoidní artritida
-
autoimunitních onemocnění, poruch kolagenu a onemocněn

Charakteristika produktu

1
SP.ZN.SUKLS137386/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Prednison AVMC 2,5 mg tablety
Prednison AVMC 5 mg tablety
Prednison AVMC 10 mg tablety
Prednison AVMC 30 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje prednisonum 2,5 mg, 5 mg, 10 mg nebo 30 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Prednison AVMC 2,5 mg tablety: jedna tableta obsahuje 114,5 mg
monohydrátu laktosy.
Prednison AVMC 5 mg tablety: jedna tableta obsahuje 114,5 mg
monohydrátu laktosy.
Prednison AVMC 10 mg tablety: jedna tableta obsahuje 229 mg
monohydrátu laktosy.
Prednison AVMC 30 mg tablety: jedna tableta obsahuje 687 mg
monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
tableta
Prednison AVMC 2,5 mg tablety: bílé, válcovité, bikonvexní
tablety s půlicí rýhou a vyraženým PD
na jedné straně a s vyraženým 2,5 na druhé straně, o průměru
přibližně 7 mm.
Prednison AVMC 5 mg tablety: bílé, válcovité, bikonvexní tablety
s půlicí rýhou na jedné straně a
s vyraženým PD5 na druhé straně, o průměru přibližně 7 mm.
Prednison AVMC 10 mg tablety: bílé, válcovité, bikonvexní tablety
s půlicí rýhou na jedné straně a
s vyraženým PD10 na druhé straně, o průměru přibližně 9,2 mm.
Prednison AVMC 30 mg tablety: bílé, podlouhlé, bikonvexní tablety
na jedné straně s půlicí rýhou
s vyraženým 15 a 15 a na druhé straně se dvěma rýhami a
vyraženým 10, 10 a 10, o délce přibližně
19 mm a šířce přibližně 8 mm.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINIC
KÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tento léčivý přípravek je indikován u dětí, dospívajících a
dospělých v následujících případech:
SUBSTITUČNÍ LÉČBA
adrenální insuficience, včetně Addisonovy choroby, při
adenohypofyzární
insuficienci (hypopituitarismu), po dlouhodobé léčbě kortikoidy a
při kongenitální adrenální
hyperplazii.