PRAZOL

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

LANSOPRAZOL

Dostupné s:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC kód:

ANTIULCEROSOS

INN (Mezinárodní Name):

LANSOPRAZOLE

Terapeutické oblasti:

ANTIULCEROSOS

Přehled produktů:

30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1832600910010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1832600910029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 15 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1832600910037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 15 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1832600910045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 15 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1832600910053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1832600910061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 15 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832600910071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832600910088 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada

Stav Autorizace:

Válido

Datum autorizace:

2015-05-11

Informace pro uživatele

PRAZOL
®
(LANSOPRAZOL)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO RETARDADA
15MG
1
PRAZOL
®
LANSOPRAZOL
APRESENTAÇÕES
PRAZOL 15 mg cápsula gelatinosa dura de liberação retardada:
embalagens com 28 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
lansoprazol
........................................................... 15 mg
excipientes q.s.p. ............................................ 1
cápsula
(amido, carbonato de magnésio, polimetacrílicocopoliacrilato de
etila, dióxido de silício, dióxido de
titânio, hidróxido de sódio, hiprolose, hipromelose, polissorbato
80, macrogol, povidona, sacarose, talco).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PRAZOL 15 mg
é indicado para a manutenção da cicatrização de esofagite
(inflamação/queimação no
esôfago) de refluxo, de úlcera do duodeno e estômago (lesão
localizada no estômago ou duodeno com
destruição da mucosa da parede destes órgãos).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PRAZOL diminui a acidez do estômago. É utilizado no tratamento de
doença péptica ulcerosa (úlcera no
estômago e/ou duodeno), e em outras condições em que a diminuição
da secreção gástrica é benéfica. O
tempo médio de ação deste medicamento está entre 1,5 e 2,2 horas,
em jejum, mas a ação pode durar
ainda mais. O tempo de eliminação é de menos que 2 horas, enquanto
o efeito inibidor ácido, dura mais
que 24 horas. A eliminação ocorre principalmente pela excreção
biliar (no fígado); a eliminação urinária é
de somente 15% da dose administrada.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar PRAZOL se tiver hipersensibilidade (alergia) a
lansoprazol ou aos outros
componentes da fórmula.
PRAZOL
não deve ser coadministrado com o atazanavir (medicamento para
tratamento da infecção por
HIV) devido a uma redução significativa na exposição do
atazanavir.
2
Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco
aumentado de doença do fígado se
tom

Charakteristika produktu

PRAZOL
®
(LANSOPRAZOL)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO RETARDADA
15MG
PRAZOL
®
LANSOPRAZOL
APRESENTAÇÕES
PRAZOL 15 mg cápsula gelatinosa dura de liberação retardada:
embalagens com 28 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
lansoprazol ....................................................... 15
mg
excipientes q.s.p. ........................................ 1 cápsula
(amido, carbonato de magnésio, polimetacrílicocopoliacrilato de
etila, dióxido de silício, dióxido de
titânio, hidróxido de sódio, hiprolose, hipromelose, polissorbato
80, macrogol, povidona, sacarose, talco).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
PRAZOL 15
mg é indicado para manutenção da cicatrização de esofagite de
refluxo erosiva, de úlcera
duodenal e de úlcera gástrica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O lansoprazol suprime a secreção gástrica através da inibição
específica do sistema da enzima (H
+
, K
+
)-
ATPase, na superfície secretora das células parietais gástricas.
Dois estudos duplo-cegos e randomizados
avaliaram a eficácia do lansoprazol, nas doses de 15 mg e 30 mg, uma
vez ao dia, em relação à ranitidina
(150 mg, duas vezes ao dia) e ao omeprazol (10 mg, uma vez ao dia), no
alívio da queimação e da dor
epigástrica em mais de 800 pacientes dispépticos (1). Outros estudos
avaliaram a eficácia do lansoprazol,
também em relação ao placebo. Nos dois estudos mencionados
inicialmente, 15 mg de lansoprazol foram
significantemente (p=0,007) mais eficazes que 10 mg de omeprazol, no
alívio dos sintomas após duas
semanas de tratamento (53% x 41%). Ao final de quatro semanas, ambas
as porcentagens se
aproximaram. Lansoprazol na dose de 30 mg ao dia foi
significativamente mais efetivo que a ranitidina
no alívio dos sintomas, após duas e quatro semanas de tratamento
(55% x 33% e 69% x 44%; p=0,001,
análise por protocolo). Todos os pacientes que receberam lansoprazol
precisaram significantemente de
menos uso paralelo de a