Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PRAVASTATINNATRIUM
STADA Arzneimittel AG
C10AA03
pravastatin sodium
40 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2006-06-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Pravastatin STADA 20 mg og 40 mg filmovertrukne tabletter pravastatinnatrium Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Pravastatin STADA til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pravastatin STADA 3. Sådan skal du tage Pravastatin STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Pravastatin, som er det aktive indholdsstof i Pravastatin STADA, tilhører gruppen af lægemidler kaldet statiner (eller HMG-CoA-reduktase-hæmmere). Pravastatin virker ved at hæmme leverens produktion af kolesterol, hvorved kroppens niveauer af kolesterol og andre fedtstoffer (triglycerider) reduceres. Ved et højt indhold af kolesterol i blodet, ophobes kolesterol på blodkarrenes vægge så blodkarrene indsnævres. Denne tilstand kaldes åreforkalkning eller arterosklerose og kan forårsage: - Brystsmerter (angina pectoris), når et blodkar i hjertet er delvist blokeret - Hjerteanfald (myokardieinfarkt), når et blodkar i hjertet er helt tillukket - Slagtilfælde (cerebrovaskulær hændelse), når et blodkar i hjernen er helt tillukket Dette lægemiddel anvendes i 3 situationer: Ved behandling af højt indhold af kolesterol og fedtstof i blodet Pravastatin STADA bruges til at sænke høje niveauer af ”dårlig kolesterol” og øge niveauet af ”god kolesterol” i blodet, når det ikke kan gøres ved kostomlægning eller motion. Til forebyggelse af Přečtěte si celý dokument
25. OKTOBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR PRAVASTATIN ”STADA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 22474 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pravastatin ”STADA” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pravastatin ”STADA” 20 mg filmovertrukket tablet: Hver tablet indeholder 20 mg pravastatinnatrium. Pravastatin ”STADA” 40 mg filmovertrukket tablet: Hver tablet indeholder 40 mg pravastatinnatrium. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Pravastatin STADA 20 mg filmovertrukne tabletter: Lactosemonohydrat 104,60 mg. Pravastatin 40 mg filmovertrukne tabletter: Lactosemonohydrat 207,36 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Pravastatin ”STADA” 20 mg filmovertrukket tablet: Gul, kapselformet tablet, med "20" præget på den ene side. Pravastatin ”STADA” 40 mg filmovertrukket tablet: Gul, kapselformet tablet, med "40" præget på den ene side. Tabletterne kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER HYPERKOLESTEROLÆMI Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi som supplement til diæt, hvor diæt og øvrige ikke-farmakologiske behandlinger (f.eks. motion, vægttab) ikke har givet adækvat respons. _36790_spc.doc_ _Side 1 af 15_ PRIMÆR FOREBYGGELSE Reduktion af den kardiovaskulære mortalitet og morbiditet hos patienter, som har moderat eller svær hyperkolesterolæmi samt høj risiko for en primær kardiovaskulær hændelse, som supplement til diæt (se pkt. 5.1 Farmakodynamiske egenskaber). SEKUNDÆR FOREBYGGELSE Reduktion af den kardiovaskulære mortalitet og morbiditet hos patienter, som har myokardieinfarkt eller ustabil angina pectoris i anamnesen og enten et normalt eller forhøjet kolesterolniveau, som supplement til korrektion af andre risikofaktorer (se pkt. 5. Farmakodynamiske egenskaber). EFTER TRANSPLANTATION Reduktion af hyperlipidæmi efter transplantation hos patienter, som får immunossupressiv behandling efter organtransplantation af hele organer (se pkt. Přečtěte si celý dokument