Země: Litva
Jazyk: litevština
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Pramipeksolis
Orion Corporation
N04BC05
Pramipeksolis
1,1 mg; 0,35 mg; 0,18 mg; 0,088 mg; 0,7 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Pramipexole
Perregistruotas
2009-09-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PRAMIPEXOLE ORION 0,18 MG TABLETĖS PRAMIPEXOLE ORION 0,35 MG TABLETĖS PRAMIPEXOLE ORION 0,7 MG TABLETĖS PRAMIPEXOLE ORION 1,1 MG TABLETĖS pramipeksolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Pramipexole Orion ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Pramipexole Orion 3. Kaip vartoti Pramipexole Orion 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Pramipexole Orion 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PRAMIPEXOLE ORION IR KAM JIS VARTOJAMAS Pramipexole Orion sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio, kuris priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei. Šie vaistai stimuliuoja dopamino receptorius galvos smegenyse. Dopamino receptorių stimuliavimas galvos smegenyse sukelia nervinius impulsus, kurie padeda kontroliuoti kūno judesius. Pramipexole Orion vartojamas toliau išvardytais atvejais: - suaugusiųjų idiopatinės Parkinsono ligos simptominam gydymui. Vaistas gali būti vartojamas vienas arba kartu su levodopą (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti). - vidutinio sunkumo arba sunkaus idiopatinio neramių kojų sindromo (NKS) simptominiam gydymui suaugusiesiems. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PRAMIPEXOLE ORION PRAMIPEXOLE ORION VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, prieš prad Přečtěte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pramipexole Orion 0,088 mg tabletės Pramipexole Orion 0,18 mg tabletės Pramipexole Orion 0,35 mg tabletės Pramipexole Orion 0,7 mg tabletės Pramipexole Orion 1,1 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Pramipexole Orion 0,088 mg tabletėje yra 0,088 mg pramipeksolio (tai atitinka 0,125 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato). Pramipexole Orion 0,18 mg tabletėje yra 0,18 mg pramipeksolio (tai atitinka 0,25 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato). Pramipexole Orion 0,35 mg tabletėje yra 0,35 mg pramipeksolio (tai atitinka 0,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato). Pramipexole Orion 0,7 mg tabletėje yra 0,7 mg pramipeksolio (tai atitinka 1 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato). Pramipexole Orion 1,1 mg tabletėje yra 1,1 mg pramipeksolio (tai atitinka 1,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Stiprumas (mg pramipeksolio ) Išvaizda 0,088 Baltos, apvalios, plokščios tabletės (skersmuo: apie 6,5 mm). 0,18 Baltos, abipus išgaubtos, pailgos tabletės, kurių abiejose pusėse yra vagelė (išmatavimai: apie 8 mm x 4 mm) 0,35 Baltos, abipus išgaubtos, pailgos tabletės, kurių abiejose pusėse yra vagelė (išmatavimai: apie 11,1 mm x 5,6 mm) 0,7 Baltos, apvalios, plokščios tabletės, kurių vienoje pusėje yra vagelė (skersmuo: apie 9 mm) 1,1 Baltos, apvalios, plokščios tabletės, kurių vienoje pusėje yra vagelė, o abiejose vagelės pusėse yra įspaustos dvi lygiagrečios linijos (skersmuo: apie 9 mm) Pramipexole Orion 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg, 1,1 mg tabletės Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 1,1 mg. Dvi lygiagrečios linijos nėra tabletės laužimo linijos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis suaugusiųjų idiopatinės Parkinsono ligos gydymas vienu Pramipexole Orion (be levodopa) arba kartu su levodopa, t. y. ligos eigoje, įskaitant ir vėlyvąsia Přečtěte si celý dokument