PRAMIPEXOLE MITHRIDATUM 0,088 mg, comprimé

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

pramipexole base

Dostupné s:

MITHRIDATUM Ltd

ATC kód:

N04BC05

INN (Mezinárodní Name):

pramipexole base

Dávkování:

0,088 mg

Léková forma:

comprimé

Složení:

composition pour un comprimé > pramipexole base : 0,088 mg . Sous forme de : dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 0,125 mg

Podání:

orale

Jednotky v balení:

plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 20 comprimé(s)

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

AGONISTES DOPAMINERGIQUES

Přehled produktů:

344 071-6 ou 34009 344 071 6 1 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 072-2 ou 34009 344 072 2 2 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 073-9 ou 34009 344 073 9 0 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 074-5 ou 34009 344 074 5 1 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizace:

Abrogée

Datum autorizace:

2010-04-06

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2010
Dénomination du médicament
PRAMIPEXOLE MITHRIDATUM 0,088 mg, comprimé
PRAMIPEXOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE MITHRIDATUM 0,088 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRAMIPEXOLE MITHRIDATUM 0,088
mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PRAMIPEXOLE MITHRIDATUM 0,088 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PRAMIPEXOLE MITHRIDATUM 0,088 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE MITHRIDATUM 0,088 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRAMIPEXOLE MITHRIDATUM appartient à un groupe de médicaments
appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent
les récepteurs dopaminergiques situés dans le cerveau. Cette
stimulation des récepteurs dopaminergiques déclenche des
impulsions nerveuses dans le cerveau, contribuant au contrôle des
mouvements du corps.
Indications thérapeutiques
PRAMIPEXOLE MITHRIDATUM est utilisé pour traiter les symptômes:
·
de la maladie de Parkinson idiopathique. Il peut être utilisé seul
ou en association avec la lévodopa,
·
du syndrome des jambes sans repos idiopathique, modéré à sévère
(SJSR).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRAMIPEXOLE MITHRIDATUM 0

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAMIPEXOLE MITHRIDATUM 0,088 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pramipexole
..................................................................................................................................
0,088 mg
Sous forme de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté
............................................................... 0,125
mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
(Les doses de pramipexole publiées se réfèrent à la forme saline.
Cependant, les doses seront exprimées en terme de
pramipexole base et de pramipexole sous forme saline).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, blanc, avec PX gravé sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PRAMIPEXOLE MITHRIDATUM est indiqué pour le traitement des symptômes
et signes de la maladie de Parkinson
idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa) ou en association à
la lévodopa, lorsqu'au cours de l'évolution de la
maladie, au stade avancé, l'effet de la lévodopa s'épuise ou
devient inconstant et que des fluctuations de l'effet
thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou
effets "on-off").
PRAMIPEXOLE MITHRIDATUM est indiqué pour le traitement symptomatique
du syndrome des jambes sans repos
idiopathique modéré à sévère à des doses allant jusqu'à 0,54 mg
de la forme base (0,75 mg de la forme sel) (voir rubrique
4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Maladie de Parkinson
Les comprimés sont à prendre par voie orale avec de l'eau, au cours
ou en dehors des repas.
Fractionner la dose journalière totale en trois prises égales.
TRAITEMENT INITIAL
La dose quotidienne doit être augmentée progressivement. Le
traitement doit commencer à la dose de 0,264 mg de la forme
base (0,375 mg de la forme sel) par jour, elle doit être augmentée
ensuite tous les 5 à 7 jours. A condition que les patients ne
présentent pa