Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pramipexoldihydrokloridmonohydrat
STADA Arzneimittel AG
N04BC05
dihydrochloride monohydrate
1,05 mg
Depottablett
pramipexoldihydrokloridmonohydrat 1,5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 30 tabletter
Godkänd
2019-06-18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PRAMIPEXOL STADA 0,26 MG DEPOTTABLETTER PRAMIPEXOL STADA 0,52 MG DEPOTTABLETTER PRAMIPEXOL STADA 1,05 MG DEPOTTABLETTER PRAMIPEXOL STADA 1,57 MG DEPOTTABLETTER PRAMIPEXOL STADA 2,10 MG DEPOTTABLETTER PRAMIPEXOL STADA 2,62 MG DEPOTTABLETTER PRAMIPEXOL STADA 3,15 MG DEPOTTABLETTER pramipexol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Pramipexol Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Pramipexol Stada 3. Hur du tar Pramipexol Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pramipexol Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PRAMIPEXOL STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pramipexol Stada innehåller den aktiva substansen pramipexol och hör till en grupp läkemedel som kallas dopaminagonister, som stimulerar dopaminreceptorerna i hjärnan. Genom stimulering av dopaminreceptorer utlöses nervimpulser i hjärnan som kan hjälpa till att kontrollera kroppens rörelser. Pramipexol Stada används för att behandla symtom på Parkinsons sjukdom hos vuxna. Det kan användas enbart eller i kombination med levodopa (en annan medicin mot Parkinsons sjukdom). Pramipexol som finns i Pramipexol Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖV Přečtěte si celý dokument
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexol STADA 0.26 mg prolonged-release tablets Pramipexol STADA 0.52 mg prolonged-release tablets Pramipexol STADA 1.05 mg prolonged-release tablets Pramipexol STADA 1.57 mg prolonged-release tablets Pramipexol STADA 2.10 mg prolonged-release tablets Pramipexol STADA 2.62 mg prolonged-release tablets Pramipexol STADA 3.15 mg prolonged-release tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole. Each prolonged-release tablet contains 0.75 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.52 mg pramipexole. Each prolonged-release tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.05 mg pramipexole. Each prolonged-release tablet contains 2.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.57 mg pramipexole. Each prolonged-release tablet contains 3 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 2.1 mg pramipexole. Each prolonged-release tablet contains 3.75 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 2.62 mg pramipexole. Each prolonged-release tablet contains 4.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 3.15 mg pramipexole. Please note: Pramipexole doses as published in the literature refer to the salt form. Therefore, doses will be expressed in terms of both pramipexole base and pramipexole salt (in brackets). For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Prolonged-release tablet. Pramipexol STADA 0.26 mg prolonged-release tablets: The tablets of 9 mm are white or nearly white, round, with flat surface, with bevelled edges and marked with 026 on one side Pramipexol STADA 0.52 mg prolonged-release tablets: The tablets of 10 mm are white or nearly white, round, biconvex and marked with 052 on one side Pramipexol STADA 1.05 mg prolonged-release tablets: The tablets of 10 mm are white or nearly white, round, biconvex Přečtěte si celý dokument