PRAMIPEXOL PENSA 0,18 mg COMPRIMIDOS EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

PRAMIPEXOL

Dostupné s:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

ATC kód:

N04BC05

INN (Mezinárodní Name):

PRAMIPEXOL

Dávkování:

0,18 mg

Léková forma:

COMPRIMIDO

Složení:

PRAMIPEXOL 0,18 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Pramipexol

Přehled produktů:

PRAMIPEXOL PENSA 0,18 mg COMPRIMIDOS EFG, 100 comprimidos Autorizado 08/06/2012 Comercializado - PRAMIPEXOL PENSA 0,18 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 07/04/2010 No Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2010-04-07

Informace pro uživatele

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAMIPEXOL PENSA 0,18 MG COMPRIMIDOS EFG
Pramipexol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Pramipexol Pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pramipexol Pensa
3. Cómo tomar Pramipexol Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pramipexol Pensa
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES PRAMIPEXOL PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pramipexol
Pensa
contiene
el
principio
activo
pramipexol
y
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
agonistas
dopaminérgicos,
que
estimulan
los
receptores
de
la
dopamina en el cerebro. La estimulación de los receptores
dopaminérgicos desencadena impulsos
nerviosos en el cerebro que ayudan a controlar los movimientos del
cuerpo. PRAMIPEXOL PENSA SE UTILIZA PARA:
-tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática en
adultos. Puede utilizarse solo o en
combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de
Parkinson).
- tratar los síntomas del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático
de moderado a grave en adultos
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRAMIPEXOL PENSA
NO TOME PRAMIPEXOL PENSA
− si es alérgico al pramipexol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de tomar Pramipexol Pensa. Informe a su
médico si padece o ha padecido
alguna enfermedad o síntoma, especialmente c

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pramipexol Pensa 0,18 mg comprimidos EFG
Pramipexol Pensa 0,7 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Pramipexol Pensa 0,18 mg contiene 0,18 mg de
pramipexol base (0,250 mg
pramipexol dihidrocloruro monohidrato).
Cada comprimido de Pramipexol Pensa 0,7 mg contiene 0,7 mg de
pramipexol base (1 mg pramipexol
dihidrocloruro monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Dosis (mg base)
Aspecto
0,18
comprimidos
blancos,
biconvexos,
oblongos,
ranurados
en
ambas
caras (dimensiones: 8mm × 4mm aproximadamente)
0,7
Comprimidos
blancos,
redondos,
planos,
ranurados
en
una
cara
(diámetro: 9mm aproximadamente)
Pramipexol Pensa 0,18 mg, 0,7mg, comprimidos:
El comprimido puede fraccionarse en dos mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pramipexol Pensa está indicado en adultos en el tratamiento de los
signos y síntomas de la enfermedad de
Parkinson idiopática, solo (sin levodopa) o en combinación con
levodopa, es decir, durante el curso de la
enfermedad, hasta las últimas etapas en las que el efecto de la
levodopa desaparece o se convierte en
irregular y se producen fluctuaciones del efecto terapéutico
(fluctuaciones al final de la dosis o
fluctuaciones "_on/off_").
Pramipexol Pensa está indicado en adultos en el tratamiento
sintomático del Síndrome de Piernas Inquietas
idiopático de moderado a grave, hasta una dosis de 0,54 mg de base
(0,75 mg de sal) (ver sección 4.2).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Se
encuentran disponibles otras dosis de productos con pramipexol para
dosis que no se pueden cumplir
con Pramipexol Pensa.
Enfermedad de Parkinson
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La dosis diaria debe dividirse en dosis iguales, tres veces al día.
Tratamiento inicial
Las dosis deben aumentarse gradualmente, partiendo de una dosis
inicial diaria de 0,264 mg de base (0,375
mg de sal), que se incrementará cada 5-7 días. Siempre que los