Pramipexol-Mepha 0.125 mg Comprimés

Země: Švýcarsko

Jazyk: francouzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

pramipexolum

Dostupné s:

Mepha Pharma AG

ATC kód:

N04BC05

INN (Mezinárodní Name):

pramipexolum

Léková forma:

Comprimés

Složení:

pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0.125 mg corresp. pramipexolum 0.088 mg, mannitolum, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, povidonum K 25, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, natrii stearylis fumaras pro compresso corresp. natrium max. 0.184 mg.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

La maladie de Parkinson, Traitement symptomatique du syndrome des Jambes sans repos idiopathique Syndrome (RLS)

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

1970-01-01

Informace pro uživatele

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Pramipexol-Mepha comprimés
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Pramipexol-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Pramipexol-Mepha appartient au groupe des agonistes dopaminergiques,
qui stimulent les récepteurs de
la dopamine situés dans le cerveau. Il contient comme principe actif
du dichlorhydrate de pramipexole
monohydraté; il vous est prescrit par votre médecin dans le
traitement de troubles liés à la maladie de
Parkinson. Pramipexol-Mepha peut être administré seul ou en
association avec la lévodopa ou d'autres
médicaments contre la maladie de Parkinson
Pramipexol-Mepha est utilisé également pour le traitement du
syndrome des jambes sans repos (Restless
Legs Syndrome idiopathique).
Ce médicament ne doit être pris que sur prescription médicale.
Quand Pramipexol-Mepha ne doit-il pas être pris?
En cas d'hypersensibilité au pramipexole ou à un autre composant de
la préparation.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Pramipexol-Mepha?
Si votre fonction rénale est atteinte, si vous prenez d'autres
médicaments, en particulier des médicaments
qui influencent la fonction rénale ou des médicaments excrétés par
les reins, p.ex. inhibiteurs de la
sécrétion acide gastrique, médicaments pour traiter le syndrome de
l'immunodéficience acquise (SIDA)
contenant le principe actif zidovudine, médicaments pour traiter les
affections cancéreuses contenant le
principe actif cisplatine ou encore si vous prenez d'autres
médicaments pour traiter la maladie de
Parkinson ou des médicaments pouvant induire de la fatigue
(somnolence), vous

Charakteristika produktu

Pramipexol-Mepha comprimés/Pramipexol-Mepha ER Depotabs®
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté.
Excipients
Comprimés: mannitol, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon
sodique de type A, povidone K
25, dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium,
stéarylfumarate de sodium.
Les comprimés Pramipexol-Mepha 0.125 mg contiennent au maximum 0.184
mg de sodium.
Les comprimés Pramipexol-Mepha 0.25 mg contiennent au maximum 0.368
mg de sodium.
Les comprimés Pramipexol-Mepha 0.5 mg contiennent au maximum 0.736 mg
de sodium.
Les comprimés Pramipexol-Mepha 1.0 mg contiennent au maximum 0.736 mg
de sodium.
Depotabs: hypromellose, hydrogénophosphate de calcium, stéarate de
magnésium, dioxyde de silicium
hautement dispersé.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Pramipexol-Mepha comprimés: comprimés à 0.125 mg, 0.25 mg, 0.5 mg
et 1.0 mg de dichlorhydrate de
pramipexole monohydraté (correspondant à 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg
et 0.7 mg de pramipexole
base).
Les comprimés de Pramipexol-Mepha, à l'exception des comprimés de
Pramipexol-Mepha à 0.125 mg,
peuvent être partagés en deux moitiés égales.
Pramipexol-Mepha ER Depotabs: comprimés retard à 0.375 mg, 0.75 mg,
1.5 mg, 3.0 mg et 4.5 mg de
dichlorhydrate de pramipexole monohydraté (correspondant à 0.26 mg,
0.52 mg, 1.05 mg, 2.1 mg et
3.15 mg de pramipexole base).
Les Depotabs à 0.375 mg présentent la mention gravée «026».
Les Depotabs à 0.75 mg présentent la mention gravée «052».
Les Depotabs à 1.5 mg présentent la mention gravée «105».
Les Depotabs à 3.0 mg présentent la mention gravée «210».
Les Depotabs à 4.5 mg présentent la mention gravée «315».
Les Depotabs de Pramipexol-Mepha ER ne doivent être ni partagés ni
écrasés.
Indications/Possibilités d’emploi
Pramipexol-Mepha comprimés
Traitement symptomatique de la maladie de Parkinson idiopathique en
monothérapie ou en association
avec la lévodopa.
Traitement symp