Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAMIPEXOL
Bexal Farmaceutica, S.A
N04BC05
PRAMIPEXOLE
Excipientes: MANITOL (E-421),MANITOL (E-421),ALMIDON DE MAIZ
AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Pramipexol
PRAMIPEXOL BEXAL 0,35 MG COMPRIMIDOS EFG, 100 comprimidos Revocado 03/02/2016 No Comercializado - PRAMIPEXOL BEXAL 0,35 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Revocado 03/02/2016 No Comercializado
Autorizado 22/11/2012 / Revocado 03/02/2016
1 de 10 Prospecto: información para el usuario PRAMIPEXOL BEXAL 0,35 MG COMPRIMIDOS EFG Pramipexol Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Pramipexol Bexal y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pramipexol Bexal 3. Cómo tomar Pramipexol Bexal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pramipexol Bexal 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PRAMIPEXOL BEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pramipexol Bexal pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas dopaminérgicos, que estimulan a los receptores de la dopamina en el cerebro. La estimulación de los receptores de dopamina desencadena impulsos nerviosos en el cerebro que ayudan a controlar los movimientos del cuerpo. PRAMIPEXOL BEXAL SE UTILIZA PARA: tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática. Puede usarse solo o en combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de Parkinson), tratar los síntomas del Síndrome de Piernas Inquietas (SPI) idiopático de moderado a grave. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRAMIPEXOL BEXAL Consulte con su médico si usted o su familiar/cuidador nota que está desarrollando manía (agitación, sentimiento eufórico o sobre-excitado) o delirio (disminución de la conciencia, confusión, pérdida de la realidad). Su médico puede necesitar ajustar o interrumpir su dosis. NO TOME PRAMIPEXOL BEXAL si es alérgico a pramipexol o a cualquiera de los demás componentes de este Přečtěte si celý dokument
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pramipexol Bexal 0,088 mg comprimidos EFG Pramipexol Bexal 0,18 mg comprimidos EFG Pramipexol Bexal 0,35 mg comprimidos EFG Pramipexol Bexal 0,7 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pramipexol Bexal 0,088 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 0,088 mg de pramipexol (como 0,125 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato). Pramipexol Bexal 0,18 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 0,18 mg de pramipexol (como 0,25 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato). Pramipexol Bexal 0,35 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 0,35 mg de pramipexol (como 0,5 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato). Pramipexol Bexal 0,7 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 0,7 mg de pramipexol (como 1,0 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Pramipexol Bexal 0,088 mg comprimidos EFG: Comprimidos redondos, de color blanco a blanquecino, sin revestimiento y lisos por ambas caras. Pramipexol Bexal 0,18 mg comprimidos EFG: Comprimidos ovalados, de color blanco a blanquecino, sin revestimiento, ranurados por ambas caras. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Pramipexol Bexal 0,35 mg comprimidos EFG: Comprimidos ovalados, de color blanco a blanquecino, sin revestimiento, ranurados por ambas caras. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Pramipexol Bexal 0,7 mg comprimidos EFG: Comprimidos redondos, de color blanco a blanquecino, sin revestimiento, ranurados por ambas caras. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Pramipexol Bexal está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática, solo (sin levodopa) o en combinación con levodopa, es decir, durante el curso de la enfermedad 2 de 14 hasta las últimas etapas, en las que el efecto de levodopa desaparece o se convierte en irregular y se pr Přečtěte si celý dokument